科学者は2005年初頭に停止した大規模臨床試験における重篤な脳の感染症の3例にリンクされてナタリズマブ有望な抗炎症薬を、、受信した3,000名以上の患者の広範な調査を完了している。
新しい研究では、進行性多巣性白質脳症（PML）のない新たな症例は認められなかったと薬剤の使用に伴うPMLの三以前に同定された症例を確認した。 PMLの致命的な一一致命的でない場合は、多発性硬化症の治療としてナタリズマブを使用して試験で発生した、第二死亡は、クローン病、炎症性腸疾患の患者を治療する薬を使用される試験で起こった。
"我々の分析では、every1で約1を示唆し、ナタリズマブかかった000人がこの病気に感染していますが、5000で、または、1つのように低いかもしれない私達が正確にリスクを推定できるようにする薬剤にさらされるほど患者が、ありませんでした300の一つとして高く、"年長の著者デビッドクリフォード、MD、メルバとで神経の臨床神経薬理学の森Seayの教授だセントルイスの医学のワシントン大学は 。
調査の結果は、MSの治療薬としてのナタリズマブ有効性の2つの別個の研究と共に、の今週号に掲載されているニューイングランドの医療ジャーナル 。
共同でバイオジェンとエラン医薬品が開発されたナタリズマブのブランド名は、、タイサブリです。薬は、炎症性免疫T細胞に特異的に結合し、脳や中枢神経系を保護する膜を通過することを妨げるモノクローナル抗体です。前に昨年中断された研究に、以前の研究では、月単位で注入しなければならないナタリズマブで処置されたMS患者における再発率、66％の減少を示した。
クリフォードは、彼のグループの報告書とナタリズマブの他の研究は、この治療の将来に関する食品医薬品局によって開催される"活発な"議論の重要な要素になると予測している。
"MS患者がより効果的な治療にアクセスするには熱望している、"と彼は言う。 "しかし、規制当局、医師と患者は、同様に最初にこの薬は余裕があることの利点に対して、潜在的に致命的な脳の感染症のリスクを比較検討する必要があります。"
多くの要因は、PML患者の生存に影響を与える可能性がありますが、今のクリフォードは、初期の開発でPML診断する方法を開発するナタリズマブにリンクされている将来の死亡を回避をするための最善のアプローチかもしれないと考えています。
"それは停止するために薬物の効果のための二ヶ月以上かかりますが、PMLは早期に発見され、私達に治療を中止し、重篤な脳損傷または死亡を防ぐために時間を与えることが、脳のより少なくより重要な領域で開始された場合、"彼は説明しています。 "我々はまた、より迅速に患者に対するのナタリズマブ効果を終わらせる方法があるかどうかを見た方がよい。"
ナタリズマブとPMLの発症との間のリンクはまだ明らかではないが、障害を持つ彼らの前の取引に基づいて、クリフォードのようなPMLの専門家が強く免疫システムの接続を疑う。
"すべての成人の半数は通常私たちを気にしないPMLを、原因となるウイルスに感染しているように多くのように、"と彼は言う。 "それは、それが脳を入力し、PMLを引き起こす可能性が抑制免疫システムとそれらの問題になります。エイズ患者、臓器移植患者や白血病などの血液関連の悪性腫瘍の患者を含んでそれ。そしてさらにそれらの患者ではそれはまだ珍しい - 私たちは"医学のワシントン大学で過去10年間で約50ケースを見てきた"。
PML、ウイルス（それが同定された最初の患者のためにJCウイルスという）の患者では脳細胞を取り巻く保護鞘を作る細胞を破壊する。症状は視力低下、知能の低下、音声障害、協調の喪失と、高度な段階で、麻痺や昏睡などがあります。
"それは脳の短絡を残す、"クリフォード氏は述べています。 "それは我々が免疫抑制を逆にすることができます場合を除き、通常は数ヶ月以内に死亡へと進行する非常に悪い疾患です。"
MSは中枢神経系の組織で見当違いの免疫システムの攻撃に起因すると考えられて自己免疫疾患です。それは毎週のMSの200の新しい診断と、様々な形で来ると推定40万アメリカ人に影響を与えます。研究者は、これまでに、以前に脳にJCウイルスを解き放つことなく、、前に免疫抑制薬で、MSを治療するために限定的な成功とクリフォードのノートを試してみました。