Научные Работники заканчивали обширные исследования больше чем 3.000 пациентов которые получили перспективнейшее анти--воспалительное снадобье, natalizumab, которое было соединено до 3 случая серьезной инфекции мозга в больших клинических испытаниях остановленных в начале 2005.
Новое изучение не нашло никакие новые подтверженные случаи прогрессивное мультифокальное (PML) leukoencephalopathy и 3 ранее определенным случаям PML связанного с пользой снадобья. Один смертоносный и один nonfatal случай PML произошел в пробе используя natalizumab как обработка рассеянного склероза; вторая гибель случилась в пробе которая использовала снадобье для того чтобы обработать пациентов с заболеванием Crohn, воспалительном разладе кишечника.
«Наш анализ предлагает что около одно в людях every1,000 которые приняли natalizumab заключило контракт это заболевание; однако, не были достаточных пациентов, котор подвергли действию к снадобью для того чтобы позволить нам точно оценить риск, который смог быть как низок как которое в 5.000 или как высоок как одно в 300,» говорят старшее Дэвид Клиффорд автор, M.D., Melba и Профессора Seay Пущи Клинической Нейрофармакологии в Неврологии на Медицинском Факультете Университета Вашингтона в Сент-Луис.
Результаты изучения, вместе с 2 отдельно изучениями эффективности natalizumab как обработка MS, опубликованы в вопросе этой недели Медицинского Журнала Новой Англии.
Фирменное наименование natalizumab, которое совместно было начато Biogen и Фармацевтической продукцией Elan, Tysabri. Снадобье моноклональное антитело которому связи к воспалительным иммунным клеткам T и предотвращают их от мембран скрещивания которые защищают мозг и центральную систему. До изучений которые были остановлены в прошлом году, более предыдущие изучения показали уменьшение 66 процентов в тарифе рецидивов в пациентах MS обработанных с natalizumab, которое должно быть впрыснуто на ежемесячное основание.
Клиффорд предсказывает что отчет о и другие изучения его группы natalizumab будут важными элементами на «живейшие» встречи, котор будет проводить Управление По Санитарному Надзору За Качеством Пищевых Продуктов И Медикаментов относительно будущего этой терапии.
«Пациенты с MS полны страстного желания достигнуть более эффективной терапии,» он говорит. «Только регуляторы, врачи и воля пациентов похожая сперва должны весить риски потенциально смертоносной инфекции мозга против преимуществ которые это снадобье может позволять.»
Несколько факторов могут повлиять на выживание пациентов с PML, но для теперь Клиффорда верит что того начинать метод для того чтобы диагностировать PML в самом начале свое развитие может быть самым лучшим подходом к отвращая будущим гибелям соединенным к natalizumab.
«Оно принимает 2 месяца или больше для наркотических действий для того чтобы остановить, но если PML открыно раньше и начинало в менее-чем-критической зоне мозга, то который может дать нам время остановить терапию и предотвратить серьезные ушиб или смерть мозга,» он объясняет. «Мы можем также хотеть посмотреть ли пути закончить влияния natalizumab на пациенте более быстро.»
Соединения между natalizumab и натиском PML все еще мутноваты, но основано на их прежних паспределениях с разладом, специалисты PML как Клиффорд сильно подозрюют соединение иммунной системы.
«Так много по мере того как половина всех взрослых заражена с вирусом который причиняет PML, которое нормально не докучает нам,» он говорит. «Только будет проблемой в тех с подавленными иммунными системами, где она может войти мозг и причинить PML. То включает пациентов СПИДА, пациентов трансплантата органа и пациентов с кров-родственными злобностями как лейков. И даже в тех пациентах оно все еще редок--мы видели около 50 случаев над последней декадой на Медицинском Факультете Университета Вашингтона.»
В пациентах с PML, вирус (названный вирус JC для первого пациента им определил внутри) разрушает клетки которые делают защитные оболочки окружая клетки головного мозга. Симптомы включают потерю зрения, умственное ухудшение качества, помехи речи, потерю координации и, в предварительные участки, парализованность и кому.
«Она выходит мозг закорочено,» Клиффорд говорит. «Очень плохое заболевание которое нормально развивает к смерти в пределах немного месяцев если мы не будем мочь обратить иммунное подавление.»