科学家完成了接受有为的抗炎药超过 3,000 名患者的广泛的研究, natalizumab,与严重的脑子传染三个案件在 2005年初止步不前的大临床试验的被链接。
新的研究没有查找被确认新的案件累进多焦点 (PML) leukoencephalopathy 和 PML 三个以前被识别的事例与对这种药物的使用相关。 PML 一个致命和一个非致命案件在试算发生了使用 natalizumab 作为一种多发性硬化症处理; 第二死亡率在使用这种药物治疗患者与克罗恩疾病的试算,激动的肠紊乱发生。
“我们的分析建议大约一个在 every1,000 采取 natalizumab 的人患此疾病; 然而,没有足够的患者显示在这种药物允许我们精密地估计风险,可能是一样低象一个在 5,000 或一样高象一个在 300”,说高级作者大卫 Clifford、 M.D.、 Melba 和森林临床神经药理学 Seay 教授在神经学方面在华盛顿大学医学院在圣路易斯。
研究的结果,以及 natalizumab 的效果的二个不同研究作为 MS 处理,在新英格兰医学学报的本周的问题被发布。
natalizumab 的名牌,由 Biogen 和活力配药共同地开发,是 Tysabri。 这种药物是对激动的免疫 T 细胞的困境和防止他们横穿膜保护脑子和这个中央神经系统的一个单克抗体。 在去年止步不前的研究之前,更早的研究在 MS 患者显示了对复发的费率的 66% 减少治疗与 natalizumab,必须每月注射。
Clifford 预计他的 natalizumab 的组的报表和其他研究将是在 “关于远期的食品药品监督管理局将暂挂的活跃的”讨论的要素此疗法。
“有 MS 的患者是热切存取更加有效的疗法”,他说。 “但是管理者、医师和患者首先将必须斟酌可能地致命脑子传染的风险此药物可能买得起的福利”。
一定数量的系数可能影响患者生存有 PML 的,但是 Clifford 暂时相信那开发方法诊断 PML 及早在其发展可能是这个最佳的途径到与 natalizumab 被链接的避免的将来的死亡率。
“它采取二个月或更多药品效应的能终止,但是,如果在脑子的一个少比重要区域及早发现 PML 和开始了,可能给我们时刻终止疗法和防止严重的脑伤或死亡”,他解释。 “我们可能也要查看是否有方式迅速结束对患者的 natalizumab 的作用”。
natalizumab 和 PML 起始之间的连结是不清楚的,但是基于他们的与紊乱的前期往来,象 Clifford 的 PML 专家严格怀疑免疫系统连接数。
“和一半所有成人感染导致 PML 一样多,通常不打扰我们的病毒”,他说。 “它只成为在那些的一个问题与抑制免疫系统,它可能输入脑子和导致 PML。 那包括艾滋病患者、器官移植病人和患者有有关血的敌意例如白血病。 并且甚而在那些患者它是少见的--我们在华盛顿大学医学院在过去十年看见了大约 50 个案件”。
在有 PML 的患者,病毒 (名为第一名患者的 JC 病毒它被识别) 毁坏做包围脑细胞的防护鞘的细胞。 症状在先进的阶段、麻痹和昏迷包括远见损失、精神恶化、演讲干扰、协调丧失,并且。
“它留给脑子短路”, Clifford 说。 “它是在一些个月内通常继续进行对死亡的一个非常坏疾病,除非我们可以撤消免疫抑制”。
MS 是应该的一个自体免疫病起因于对神经系统组织的引入歧途的免疫系统攻击。 它进来多种形式并且每星期影响估计 400,000 个美国人,有 MS 200 个新的诊断的。 研究员设法以成效有限对待 MS 与免疫抑制药物前面, Clifford 附注,无需早先解开在脑子的 JC 病毒。