Forskare har avslutat en omfattande studie av mer än 3.000 tålmodig, som mottog en lova anti-upphetsa drog, natalizumab, som anknöts till tre fall av en allvarlig hjärninfektion i stora kliniska försök som stannades i tidig sort 2005.
Den nya studien grundar inga nya fall av progressivt multifocal leukoencephalopathy (PML) och som bekräftar de tre föregående identifierade fallen av PML som är tillhörande med bruk av drogen. Ett dödligt och ett nonfatal fall av PML uppstod i ett försök genom att använda natalizumab som en multipelsclerosisbehandling; en understödjafatality händde i ett försök, som använde drogen till festtålmodig med Crohns sjukdom, en upphetsa tarmoordning.
”Föreslår Vår analys att omkring en i folk every1,000, som tog natalizumab avtalade denna sjukdom; emellertid, fanns det inte nog tålmodig som var utsatta till drogen som exakt låter oss till bedömningen riskera, som kunde vara så låg som en i 5.000 eller som kick som en i 300,” den höga författare David Clifford, M.D., Melbaen för något att säga, och den SkogSeay Professorn av Klinisk Neuropharmacology i Neurology på den Washington Universitetar Skolar av Medicin i St Louis.
Resultaten av studien, tillsammans med två separata studier av natalizumabs effektivitet som en MS-behandling, publiceras i denna vecka utfärdar av Newet England Förar Journal över av Medicin.
Märkesnamnet av natalizumab, som framkallades gemensamt av Biogen och ElanPharmaceuticals, är Tysabri. Drogen är en monoclonal antikropp som röror till upphetsas immuna T-celler och förhindrar dem från korsning membran, som skyddar hjärnan och centrala nervsystemet. Före studierna, som stannades i fjol, visade tidigare studier en 66 procent förminskning i klassa av återfall i MS-tålmodig som behandlades med natalizumaben, som måste att injiceras på en månadstidningbas.
Clifford förutsäger att hans ska grupp rapport och andra studier av natalizumab är viktiga beståndsdelar i ”livliga” diskussioner som ska rymms av Maten och DrogAdministrationen angående framtiden av denna terapi.
”Är Tålmodig med MS ivriga att ta fram effektivare terapi,” honom något att säga. ”Bara likadant för regulatorer som, för läkare och för tålmodig först ska, måste att väga riskerar av en potentiellt dödlig hjärninfektion mot gynnar att denna drog kan ha råd med.”,
Ett nummer av dela upp i faktorer kan påverka överlevnaden av tålmodig med PML, men för Clifford tror nu det som framkallar en metod för att diagnostisera PML-tidig sort i dess utveckling, kan vara det bäst att närma sig till att avstyra framtida fatalities som anknytas till natalizumab.
”Tar Den två månader, eller mer för drogen verkställer för att stoppa, men, om PML är den upptäckta tidig sort och har startat i enkritisk region av hjärnan, som kan ge oss tid att stoppa terapi och förhindra allvarlig hjärnskada eller död,” honom förklarar. ”Kan Vi också önska att se huruvida där är väg att avsluta natalizumabs verkställer på en tålmodig snabbare.”,
Anknyter mellan natalizumab, och PML-starten är stilla oklart, men baserat på deras föregående samröre med oordningen, den lika Clifford för PML-experter starkt misstänkt person en immunförsvaranslutning.
”Så många, som halva vuxen människa smittas allra med viruset, som orsakar PML, som inte besvärar normalt oss,” honom något att säga. ”Blir Det endast ett problem i de med dämpade immunförsvar, var det kan skriva in hjärnan och orsaka PML. Det inkluderar BISTÅR tålmodig, organtransplantattålmodig och tålmodig med blod-släkta malignancies liksom leukemia. Och även i de tålmodig är det stilla sällsyntt--vi har sett omkring 50 fall över det sist årtiondet på den Washington Universitetar Skola av Medicin.”,
I tålmodig med PML förstör viruset (som namnges JC-viruset för den första tålmodig det, identifierades in), cellerna som gör skyddande skidor som omger hjärnceller. Tecken inkluderar visionförlust, mental försämring, anförandestörningar, förlust av koordination, och, i avancerat arrangerar gradvis, förlamningen och koman.
”Lämnar Den hjärnan kortsluten,” Clifford något att säga. ”Är Den bjöd mycket sjukdomen som fortskrider normalt till döds inom några månader, om inte vi kan vända om den immuna dämpningen.”,
MS är en autoimmune sjukdom som tros för att resultera från misguided immunförsvarattacker på nervsystemsilkespapper. Den kommer i olikt bildar och påverkar beräknade 400.000 Amerikaner, med 200 nya diagnoser av MS varje vecka. Forskare har försökt med inskränkt framgång till festMS med immuna dämpningsdroger för, Clifford noterar, utan någonsin föregående att släppa loss JC-viruset på hjärnan.