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natalizumab 的廣泛的研究

Published on March 7, 2006 at 1:15 AM · No Comments

科學家完成了接受有為的抗炎藥超過 3,000 名患者的廣泛的研究, natalizumab,與嚴重的腦子傳染三個案件在 2005年初止步不前的大臨床試驗的被鏈接。

新的研究沒有查找被確認新的案件累進多焦點 (PML) leukoencephalopathy 和 PML 三個以前被識別的事例與對這種藥物的使用相關。 PML 一個致命和一個非致命案件在試算發生了使用 natalizumab 作為一種多發性硬化症處理; 第二死亡率在使用這種藥物治療患者與克羅恩疾病的試算,激動的腸紊亂發生。

「我們的分析建議大約一个在 every1,000 採取 natalizumab 的人患此疾病; 然而,沒有足够的患者顯示在這種藥物允許我們精密地估計風險,可能是一樣低像一个在 5,000 或一樣高像一个在 300」,說高級作者大衛 Clifford、 M.D.、 Melba 和森林臨床神經藥理學 Seay 教授在神經學方面在華盛頓大學醫學院在聖路易斯

研究的結果,以及 natalizumab 的效果的二個不同研究作為 MS 處理,在新英格蘭醫學學報的本週的問題被發布。

natalizumab 的名牌,由 Biogen 和活力配藥共同地開發,是 Tysabri。 這種藥物是對激動的免疫 T 細胞的困境和防止他們橫穿膜保護腦子和這個中央神經系統的一個單克抗體。 在去年止步不前的研究之前,更早的研究在 MS 患者顯示了對復發的費率的 66% 減少治療與 natalizumab,必須每月注射。

Clifford 預計他的 natalizumab 的組的報表和其他研究將是在 「關於遠期的食品藥品監督管理局將暫掛的活躍的」討論的要素此療法。

「有 MS 的患者是熱切存取更加有效的療法」,他說。 「但是管理者、醫師和患者首先將必須斟酌可能地致命腦子傳染的風險此藥物可能買得起的福利」。

一定數量的系數可能影響患者生存有 PML 的,但是 Clifford 暫時相信那開發方法診斷 PML 及早在其發展可能是這個最佳的途徑到與 natalizumab 被鏈接的避免的將來的死亡率。

「它採取二個月或更多藥品效應的能終止,但是,如果在腦子的一個少比重要區域及早發現 PML 和開始了,可能給我們時刻終止療法和防止嚴重的腦傷或死亡」,他解釋。 「我們可能也要查看是否有方式迅速結束對患者的 natalizumab 的作用」。

natalizumab 和 PML 起始之間的連結是不清楚的,但是基於他們的與紊亂的前期往來,像 Clifford 的 PML 專家嚴格懷疑免疫系統連接數。

「和一半所有成人感染導致 PML 一樣多,通常不打擾我們的病毒」,他說。 「它只成為在那些的一個問題與抑制免疫系統,它可能輸入腦子和導致 PML。 那包括艾滋病患者、器官移植病人和患者有有關血的敵意例如白血病。 并且甚而在那些患者它是少見的--我們在華盛頓大學醫學院在過去十年看見了大約 50 個案件」。

在有 PML 的患者,病毒 (名為第一名患者的 JC 病毒它被識別) 毀壞做包圍腦細胞的防護鞘的細胞。 症狀在先進的階段、痲痺和昏迷包括遠見損失、精神惡化、演講干擾、協調喪失,并且。

「它留給腦子短路」, Clifford 說。 「它是在一些個月內通常繼續進行對死亡的一個非常壞疾病,除非我們可以撤消免疫抑制」。

MS 是應該的一個自體免疫病起因於對神經系統組織的引入歧途的免疫系統攻擊。 它進來多種形式并且每星期影響估計 400,000 個美國人,有 MS 200 個新的診斷的。 研究員設法以成效有限對待 MS 與免疫抑制藥物前面, Clifford 附註,无需早先解開在腦子的 JC 病毒。