Lilly lancerer fase III forsøg med Enzastaurin

Et af de mest dødelige og mest sjældne former for kræft er i fokus i et fase III studie iværksat af Eli Lilly and Company i dag.

Enzastaurin, et testpræparat, målrettet, oral agent, vil blive vurderet på mere end 100 websteder til behandling af recidiverende glioblastom multiforme (GBM), en aggressiv og ondartet form for kræft i hjernen.

Den enzastaurin glioblastom fase III forsøg (STYRETØJ - Undersøgelse Evaluering Enzastaurin i Tilbagevendende Glioblastoma) er en randomiseret, åben registrering studie i tilbagevendende GBM, som vil sammenligne effekt, sikkerhed og tolerabilitet af enzastaurin, der indtages oralt, versus CeeNU (R) (lomustine [CCNU]), en fælles mundtlig kemoterapi anvendes til behandling af denne sygdom. Dr. Howard Fine, chef for Neuro-Oncology på National Cancer Institute, vil være principal investigator for denne undersøgelse, der vil tilmelde 397 patienter. Det primære effektmål i denne undersøgelse vil blive progressionsfri overlevelse og samlet overlevelse. I denne undersøgelse vil Lilly analysere vævsprøver for at identificere potentielle biomarkører som grundlag for korrelerende patientens respons på kliniske forsøg resultater.

Enzastaurin er en oral serin-threonin kinase inhibitor, der er designet til at undertrykke tumorvækst gennem flere mekanismer. Prækliniske data viser det kan reducere cellens evne til at formere sig (celledeling), øge den naturlige død af tumorcellerne (apoptose), og hæmme tumor-induceret blodforsyning (angiogenese). Enzastaurin har vist sig at hæmme signalering gennem PKC-B og PI3K/AKT veje. Disse tilgange har vist sig at blive aktiveret i en lang række kræftformer. Ud over glioblastom, er enzastaurin også studeret i flere andre tumortyper, herunder non-Hodgkins lymfom, kolorektal cancer, ikke-småcellet lungekræft, kræft i bugspytkirtlen, og mantle celle lymfom.

http://www.lilly.com