Lilly lança fase III julgamento de enzastaurina

Uma das formas mais mortais e mais raros de cancro é o foco de um estudo de Fase III iniciada por Eli Lilly and Company de hoje.

Enzastaurina, uma investigação, o agente, alvo oral, serão avaliados em mais de 100 sites em todo o mundo para o tratamento do glioblastoma multiforme recidivante (GBM), uma forma agressiva e malignos de câncer no cérebro.

O glioblastoma enzastaurina ensaio de Fase III (DIRECÇÃO - enzastaurina estudo de avaliação no glioblastoma recorrente) é um estudo randomizado, registro aberto no rótulo GBM recorrente, que irá comparar a eficácia, segurança e tolerabilidade da enzastaurina, tomado por via oral, versus CITOSTAL (R) (lomustine [CCNU]), uma quimioterapia oral comum usado para tratar esta doença. Dr. Howard Fine, chefe de Neuro-Oncologia no Instituto Nacional do Câncer, será o investigador principal para este estudo que irá matricular 397 pacientes. Os objectivos primários deste estudo será sobrevida livre de progressão ea sobrevida global. Neste estudo, Lilly vai analisar amostras de tecido para identificar potenciais biomarcadores como base para correlacionar a resposta do paciente aos resultados de ensaios clínicos.

Enzastaurina é um inibidor da quinase serina-treonina orais que se destina a suprimir o crescimento tumoral através de múltiplos mecanismos. Dados pré-clínicos indicam que ele pode reduzir a capacidade da célula para se reproduzir (proliferação celular), aumente a morte natural das células tumorais (apoptose), e inibir induzida por tumor, fornecimento de sangue (angiogênese). Enzastaurina foi mostrado para inibir a sinalização através das vias PKC-B e PI3K/AKT. Estas vias foram mostrados para ser ativado em uma ampla variedade de cânceres. Além de glioblastoma, enzastaurina também está sendo estudado em vários outros tipos de tumores, incluindo o linfoma não-Hodgkin, câncer colorretal, câncer de não-pequenas de pulmão de células, o câncer de pâncreas, e linfoma de células do manto.

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