Repligen Corporation anunció hoy que la Compañía ha iniciado una juicio clínica de la Fase 2 de RG2417, una formulación oral de la uridina, en pacientes con la depresión bipolar.
Este estudio de la Fase 2 es un multicentro, el estudio que intensifica de la dosis en el cual 80 pacientes recibirán RG2417 o un placebo por 6 semanas. Evaluarán a los Pacientes para el seguro y la eficacia de RG2417 en los síntomas de la depresión bipolar. Este estudio está conducto según los términos de un acuerdo del revelado con el Instituto de Investigación Médica de Stanley, bajo quien Repligen recibirá aproximadamente $1.000.000 en el financiamiento. El Instituto de Investigación Médica de Stanley es el proveedor no lucrativo más grande del financiamiento para la investigación sobre esquizofrenia y del desorden bipolar en los Estados Unidos.
| El desorden Bipolar, también conocido como depresión maníaca, es una enfermedad marcada por los cambios extremos en el humor, el pensamiento, la energía y el comportamiento en los cuales el humor de una persona puede alternar entre los “polos” del episodio maníaco (altos) y de la depresión (ciclones). El desorden Bipolar afecta a más de dos millones de adultos en los Estados Unidos y se diagnostica generalmente en última adolescencia o edad adulta temprana. El desorden Bipolar es una enfermedad crónica asociada a morbosidad sustancial y a la mortalidad, alineando por todo el mundo detrás solamente de la depresión unipolar y del abuso de alcohol entre las enfermedades psiquiátricas para las incapacidades relacionadas y la carga económica total de la enfermedad. La carga financiera del curso de la vida del desorden bipolar en los Estados Unidos es cerca de $625.000 por paciente, dependiendo de resistencia al tratamiento y de la persistencia de síntomas. Aunque el litio y los anticonvulsivos tales como ácido valproic hayan mejorado substancialmente el pronóstico del desorden bipolar, muchos individuos no pueden tolerar efectos secundarios tratamiento-relacionados, y la reacción, la recaída, y la repetición clínicas incompletas siguen siendo problemas clínicos comunes. |
La “depresión Bipolar es una enfermedad crónica seria y el tratamiento es el desafiar debido al potencial para la inducción del episodio maníaco, un efecto secundario común del tratamiento estándar con los antidepresivos,” Gualterio declarado C. Herlihy, Presidente y Director General de Repligen. “Si esta prueba del estudio del principio muestra a pruebas que RG2417 mejora los síntomas de la depresión bipolar sin inducir episodio maníaco, tiene el potencial de ser una nueva terapia importante en un área de la necesidad médica incumplida importante.”