Nabi-Biopharmaceuticals empfängt Überholspurstatus für Nikotinimpfstoff

Nabi-Biopharmaceuticals kündigten heute an, dass NicVAX (Nikotin-Verbundener Impfstoff), der neue Untersuchungsimpfstoff der Firma, der sich entwickelt wird, um Nikotinsucht zu behandeln und Rauchen zu verhindern des Rückfalls, Überholspur-Bezeichnung von den US Food and Drug Administration empfangen hat (FDA).

Unter dem FDA-Modernisierungsgesetz von 1997, ermöglichen Überholspurregelungen die Entwicklung von Produkten, die ernste Krankheiten behandeln, in denen ein unmet medizinischer Bedarf existiert. Überholspurregelungen werden auch konstruiert, um den Überprüfungsprozeß für gekennzeichnete Produkte, einschließlich das Potenzial zu beschleunigen, damit Firmen um Vorrangzusammenfassung bitten.

„Wir glauben, dass dieses die erste Überholspur-Bezeichnung für einen rauchenden Einstellungsproduktkandidaten ist, der beispiellos ist, und weitere Bestätigung für unseren eindeutigen Anflug zum Adressieren von Nikotinsucht zur Verfügung stellt,“ angegebene des Senior-Vizepräsidenten, klinischer, medizinischer und regelnder Angelegenheiten Henrik S. Rasmussen, M.D., Ph.D., Nabi-Biopharmaceuticals. „Das Rauchen ist die vermeidbare Todesursache des Nummer Eins in der Westwelt, noch behandeln aktuelle rauchende Einstellungstherapien nicht effektiv die Grundursache der Suchts. Wir glauben, dass der Impfanflug, der zu NicVAX inhärent ist, liefert klare geduldige Vorteile und eine starke Unterscheidung von aktuell vermarkteten und Entwicklungstufe Produkten.“

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