Nabi Biopharmaceuticals riceve stato veloce pista di vaccino anti-nicotina

Nabi Biopharmaceuticals ha annunciato oggi che NicVAX (vaccino coniugato Nicotina), nuovo vaccino sperimentale dell'azienda in fase di sviluppo per trattare la dipendenza da nicotina e prevenire le ricadute di fumare, ha ricevuto la designazione Fast Track dalla US Food and Drug Administration (FDA).

Ai sensi della legge Modernizzazione della FDA del 1997, i regolamenti Fast Track agevolare lo sviluppo di prodotti che il trattamento di gravi malattie in cui una necessità mediche insoddisfatte esiste. Regolamenti Fast Track sono inoltre progettati per accelerare il processo di revisione per i prodotti designati, incluso il potenziale per le aziende a chiedere la revisione prioritaria.

"Riteniamo che questa sia la prima designazione Fast Track per un candidato di prodotti per smettere di fumare, che non ha precedenti, e fornisce un'ulteriore conferma per il nostro approccio unico per affrontare la dipendenza da nicotina", ha dichiarato Henrik S. Rasmussen, MD, Ph.D., Senior Vice presidente, cliniche, gli affari medici e normativi, Nabi Biopharmaceuticals. "Il fumo è la prima causa prevenibile di morte nel mondo occidentale, le attuali terapie per smettere di fumare non trattare efficacemente la causa principale della dipendenza. Crediamo che l'approccio vaccino inerenti al NicVAX fornirà vantaggi paziente chiare e una forte differenziazione dal momento commercio e lo sviluppo stadi prodotti ".

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