Published on March 9, 2006 at 10:31 AM
Nabi の Biopharmaceuticals は今日 NicVAX (ニコチンの共役ワクチン) が米国の食品医薬品局から、ニコチン中毒を扱い、再発を煙らすことを防ぐように成長している会社の新しい investigational ワクチンファーストトラックの指定を受け取ったことを発表しました (FDA)。
1997 年の FDA の近代化の行為の下で、ファーストトラックの規則は満たされなかった医学の必要性がある深刻な病気を扱う製品の開発を促進します。 ファーストトラックの規則はまた優先順位の検討を頼む会社のための潜在性を含む指定製品のための検討プロセスを、促進するように設計されています。
「私達はこれが前例のない、で私達の一義的なアプローチにニコチン中毒のアドレス指定にそれ以上の確認を」、提供することを煙る停止の製品の候補者のための最初のファーストトラックの指定信じます示されたヘンリク S. Rasmussen、 M.D.、 Ph.D。、上席副社長、臨床の、医学および規定する出来事、 Nabi の Biopharmaceuticals。 「煙ることは西洋文明の第 1 予防可能な死因です、けれども現在の煙る停止療法は効果的に常習の根本的原因を扱いません。 私達は NicVAX に固有ワクチン接種のアプローチが現在販売されたおよび開発段階の製品からの明確で忍耐強い利点そして強い微分を」。提供することを信じます
http://www.nabi.com/
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