Published on March 9, 2006 at 10:31 AM
Nabi 生物制药今天宣布 NicVAX (尼古丁共轭疫苗),被开发的公司的新颖的调查疫苗对待尼古丁上瘾和防止抽复发,从美国食品药品监督管理局接受了快速轨道标识 (FDA)。
在粮食与药物管理局现代化操作 1997年下,快速轨道管理规定实现对待严重的疾病为满足的医疗需要存在产品的发展。 快速轨道管理规定也被设计加快选定的产品的复核进程,包括在公司的潜在请求优先级复核。
“我们相信这是一名抽烟的停止产品候选人的第一个快速轨道标识,是史无前例的,并且为我们的唯一途径提供进一步验证给解决尼古丁上瘾”,指明的亨里克 S. Rasmussen、 M.D.、 Ph.D。,资深副总裁,临床,医疗和管理事物, Nabi 生物制药。 “抽烟是第一可防止的死因在西方世界的,当前抽烟的停止疗法没有效对待瘾的起因。 我们相信疫苗途径内在对 NicVAX 将提供清楚的耐心的好处和一个严格的分化从当前被销售的和发展阶段产品”。
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