Published on March 9, 2006 at 10:31 AM
Nabi 生物製藥今天宣佈 NicVAX (尼古丁共軛疫苗),被開發的公司的新穎的調查疫苗對待尼古丁上癮和防止抽復發,從美國食品藥品監督管理局接受了快速軌道標識 (FDA)。
在糧食與藥物管理局現代化操作 1997年下,快速軌道管理規定實現對待嚴重的疾病為滿足的醫療需要存在產品的發展。 快速軌道管理規定也被設計加快選定的產品的覆核進程,包括在公司的潛在請求優先級覆核。
「我們相信這是一名抽煙的停止產品候選人的第一個快速軌道標識,是史無前例的,并且為我們的唯一途徑提供進一步驗證給解決尼古丁上癮」,指明的亨裡克 S. Rasmussen、 M.D.、 Ph.D。,資深副總裁,臨床,醫療和管理事物, Nabi 生物製藥。 「抽煙是第一可防止的死因在西方世界的,當前抽煙的停止療法没有效對待癮的起因。 我們相信疫苗途徑內在對 NicVAX 將提供清楚的耐心的好處和一個嚴格的分化從當前被銷售的和發展階段產品」。
http://www.nabi.com/
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