Published on March 15, 2006 at 3:29 AM
データから、単一の研究、国立科学会議での口頭表現研究文書または、国立がん研究所のジャーナルの 3 月 15 日問題の調査によると、食品医薬品局 (FDA)の承認前でさえもに、、患者の治療に重要な影響を与えることができます。
具体的には、著者、化学療法の使用と呼ばれる taxanes の増加、1998 年 5 月総会速報で発表された、アメリカ社会の臨床腫瘍学 (袋)の後薬発見アジュバント療法リンパ節正乳癌の女性で生存を改善できるよう、taxanes の使用を示唆します。
結果から、がんや白血病グループ B (CALGB) 研究 9344 タキサン薬パクリタ キセル アジュバント治療女性リンパ節正乳がんの生存率の改善に関連付けられていることを提案しました。結果は、まず 1998 年袋会議で発表されました。パクリタ キセル FDA によって 1994 年女性転移性乳癌の治療に承認されていたが、FDA の承認のこの新しい使用パクリタ キセルのノード正乳癌の女性は 1999 年 10 月まで来ていません。CALGB 研究 9344 の最終報告書は、2003 年に出版されました。ただし、1998 年 5 月に発表した調査の予備結果はニューヨーク ・ タイムズ、ウォールストリート ・ ジャーナルと米国のニュースおよび世界のレポートを含む多数主要メディアで、公開されたニュース記事で強調表示されました。
人段階で診断され、監視、疫学と終わり結果メディケア データベースで識別される会議プレゼンテーション実践パターン、シャロン ・ h. ・ ジョルダーノ、医学博士、テキサス大学 MD アンダーソンがんセンターと同僚の勉強化学療法使用 3341 女性 65、年齢よりも上の影響を調査する 1994年 ~ 1999年 - III 乳癌と診断の 1 年以内に受信したアジュバント療法。著者のこれらの女性の間で taxanes の使用を検討しました。
Taxanes パクリタ キセルなどを受けた補助化学療法を受ける女性の割合初期の 1998 年、1994 年から 10 % 程度で推移しており、初期の 1998 年以降後の時間をかけての増加率を 7 倍以上増加します。タキサンの率の増加は、主に女性ノード正乳がんと 1998 年初頭には、してこのような女性が含まれていないにもかかわらずそれも女性ノード負乳癌の 1999 年の終わりまで増加 CALGB 研究。著者は、袋と結果として報道広報の増加の使用に起因を提案します。彼らは、医療の決定、会議のプレゼンテーションから時期尚早のデータに基づいて薬の利点を決定的に確立されている前に有毒な効果があります薬を公開する可能性がある患者のリスクがあります注意します。
著者の書き込みは、"多くの点でこの例を表すの多施設無作為化試験の会議報告最終的に証拠ベースの練習の一部となっている治療の採用を刺激していることが判明、最良のシナリオも高度に公表会議プレゼンテーションの巨大な力示します。捜査する必要があります彼らのプレゼンテーションの潜在的な影響に注意してくださいし、の調査結果の解釈における判断と適切な注意を行使します。
伴う社説でリサ m ・ シュワルツ、医学博士とスティーブン Woloshin、医学博士、白川ジャンクション、バーモント、VA の結果グループの問題と、全国大会予備証拠に基づいて新しい療法または研究所見を採用することの利点について説明します。イレッサ (ゲフィチニブ)、肺癌は、コントロールのグループを持っていなかったし、は、生存率の改善など、臨床のエンドポイントではなく、腫瘍のサイズの減少などのサロゲートのエンドポイントを使用に基づいて初期の研究を処方の治療に使用する薬剤の話を出します。致命的な肺炎の時折、有害な副作用を持っていることに加え、イレッサ後生存 1700年参加者の無作為化試験の改善していません。
シュワルツと Woloshin 書き込み、直面「医師の予備調査結果すべての時間しています。調査方法を変更するには十分によいかどうかを決定するには、いくつかの基本的な質問に答えることはする必要があります。最も基本的な問題は、もちろん、何ラッシュですか?」
http://jncicancerspectrum.oupjournals.org
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