Published on March 15, 2006 at 4:58 AM
Etter å ha tatt del i en klinisk utprøving av et nytt legemiddel seks menn er nå alvorlig syk i nord sykehus i London i Storbritannia.
Helse tjenestemenn sier de frivillige ble syk etter å ha tatt et medikament utviklet for å behandle kroniske inflammatoriske tilstander og leukemi.
Slektninger er tilsynelatende ved sengen til de pasientene som tilsynelatende led multippel organsvikt. Noen liv er sagt å være i fare.
Rettssaken ble umiddelbart suspendert da pasientene ble innlagt på Northwick Park Hospital etter å reagere dårlig til stoffet.
Ifølge Legemidler og Healthcare-produkter Regulatory Agency (MHRA) , en medisiner vakthund, åtte menn deltok i studien, ble to gitt et placebo, og de seks andre som tok stoffet ble syk.
Amerikanske narkotika forskning selskapet Parexel International satt opp rettssaken for tyske farmasøytiske selskapet TeGenero.
Professor Herman Scholtz, sjef for Parexel International Clinical Pharmacology, har sagt de er forutsatt at de negative påvirker var et stoff reaksjon som oppstår svært sjelden og er både uheldig og uvanlig.
Ifølge stoffet selskapet de som ble syke ble tatt del i den første menneskelige tester av en eksperimentell medikament kalt TGN 1412 som blir utviklet av TeGenero å behandle sykdommer som kreft og leddgikt.
Parexel sier at alle regulatoriske, kliniske og medisinske retningslinjer var blitt fulgt under rettssaken.
Den MHRA vaktbikkje sier det har suspendert rettssaken og varslet andre europeiske regulatoriske organer om hendelsen slik at det ikke lenger pasienter er skadet.
En omfattende etterforskning for å finne årsaken og sørge for alle nødvendige tiltak iverksettes har blitt lovet av Kent Woods, MHRA chief executive officer.
Den ikke navngitte pasienter ble flyttet til et kritisk omsorg enhet ved Northwick Park Hospital i nord-London på mandag fra et forskningssenter på samme sted.
8ae6d88f-5b79-47a4-9049-550f26c4d840|0|.0