Cerexa hat angekündigt, dass die US Food and Drug Administration (FDA) Überholspurbezeichnung für PPI-0903, ein zukünftiges, Breitspektrum, Cephalosporinantibiotikum Gewährung, für die Behandlung der schwierigen Haut- und Hautzelleninfektion (cSSSI) verursacht durch Methicillin-beständigen Staphylococcus Aureus (MRSA).
Cerexa initialisierte einen Versuch der Phase 2 von PPI-0903 für die Behandlung von cSSSI im Oktober 2005. Unter dem FDA-Modernisierungsgesetz von 1997, wird das Überholspurprogramm FDAS konstruiert, um die Entwicklung zu ermöglichen und die Zusammenfassung einer neuen Droge zu beschleunigen, die für die Behandlung einer ernsten oder lebensbedrohenden Zustandes bestimmt ist, und das Potenzial zeigt, unmet medizinischen Bedarf an solch einer Zustand anzusprechen.
Wenn es diese Überholspurbezeichnung Gewährung, beachtete FDA, dass PPI-0903 das Potenzial hat, den unmet medizinischen Bedarf wegen seiner Fähigkeit anzusprechen, Patienten zu fördern, die für vorhandene Therapien unempfänglich sind, oder die nicht imstande sind, die vorhandenen Therapien wegen der ernsten Giftigkeit zuzulassen, die in solchen Therapien anwesend sind.
„Wir glauben, dass PPI-0903 Vorteile über existierenden Therapien für ernste bakterielle Infektion, einschließlich die schwierige Haut- und Hautzelleninfektion hat, die durch MRSA verursacht wird und erfreuter, dass FDA Bezeichnung der Überholspur PPI-0903 ist Gewährung,“ angegebener Dennis Podlesak, Generaldirektor von Cerexa. „Die zunehmende Frequenz und die Schwere des Widerstands zu vorhandenen Therapien Gegeben, ist unser Ziel, die Entwicklung von PPI-0903 so schnell voranzubringen, wie möglich, Patienten zu fördern, die benötigen neue Behandlungsmöglichkeiten.“
PPI-0903 kombiniert die Vorteile eines erhöhten grampositiven Spektrums, einschließlich bakterizide anti--MRSA Aktivität, mit breiter gramnegativer Aktivität, beim Beibehalten des vorteilhaften Sicherheitsprofils der Cephalosporine. Cephalosporine sind die sehr häufig vorgeschriebene Klasse von Antibiotika in der Welt. Anders Als aktuell vermarktete Cephalosporine hat PPI-0903 bakterizide Aktivität gegen die beständigsten Spannungen von Grampositiven Bakterien, einschließlich MRSA gezeigt. PPI-0903 hat auch bakterizide Aktivität gegen penicillinresistente Streptokokke pneumoniae und (PRSP) geläufige gramnegative Bakterien gezeigt.