GlaxoSmithKline heeft aangekondigd dat de nieuwe drugtoepassing (NDA) voor CR Coreg voor overzicht door de V.S. Food and Drug Administration is goedgekeurd (FDA).
CR COREG (de controleren-versiecapsules van het carvedilolfosfaat) is de gecontroleerde versieformulering van het direct-versie bèta-blocker Coreg (carvedilol). CR COREG werd ontwikkeld met de technologie van Micropump van Technologieën Flamel en wordt ontworpen om ontbinding en absorptie te controleren die van COREG in het lichaam, voor één keer per dag het doseren toestaan. NDA werd voorgelegd op 21 December, 2005.
De Gegevens bij de Amerikaanse Universiteit van deze week van de Jaarlijkse Wetenschappelijke Zitting van de Cardiologie worden voorgelegd vijfenvijftigste tonen aan dat CR COREG aan placebo in het verminderen van bloeddruk over het volledige het doseren interval dat van 24 uur superieur was. Zodra goedgekeurd, zou CR COREG aan patiënten in een één keer per dag dosis beschikbaar zijn. De nu verkrijgbare formulering van COREG wordt twee keer per dag gedoseerd.
De dubbelblinde, willekeurig verdeelde, placebo-gecontroleerde, parallelle groep, multicentrumstudie vergeleek drie dosissen CR COREG bij placebo in patiënten met hypertensie die kan of andere bloed-druk niet kan hebben genomen die medicijnen verminderen. De Patiënten in de studie worden ingeschreven hadden een gemiddelde 12 uur dag diastolische bloeddruk door ambulante bloeddruk van (ABPM) groter dan of gelijk aan 90 mmHg te controleren, maar minder dan of gelijk aan 109 mmHg dat. De gevolgen voor bloeddruk van CR COREG werden geëvalueerd gebruikend ABPM van 24 uur in mensen met essentiële hypertensie.