GlaxoSmithKline ha annunciato che la nuova domanda della droga (NDA) di CR di Coreg è stata accettata per l'esame dagli Stati Uniti Food and Drug Administration (FDA).
IL CR di COREG (capsule della controllato-versione del fosfato di carvedilolo) è la formulazione della versione controllata del betabloccante Coreg (carvedilolo) della immediato-versione. IL CR di COREG è stato sviluppato con la tecnologia del Micropump delle Tecnologie di Flamel ed è destinato per gestire la dissoluzione e l'assorbimento di COREG nell'organismo, tenendo conto una volta al giorno dosare. Il NDA è stato presentato il 21 dicembre 2005.
Dati presentati all'Istituto Universitario Americano di questa settimana della manifestazione Scientifica Annuale di Sessione di Cardiologia cinquantacinquesima che il CR di COREG era superiore a placebo nella diminuzione della pressione sanguigna sopra l'intervallo di dosaggio di 24 ore completo. Una Volta Che approvato, il CR di COREG sarebbe a disposizione dei pazienti una volta al giorno in una dose. La formulazione di COREG attualmente disponibile è dosata due volte al giorno.
La prova alla cieca, gruppo ripartito le probabilità su, controllato a placebo, parallelo, studio concentrare multi- ha paragonato tre dosi del CR di COREG a placebo in pazienti ad ipertensione che può o non può catturare l'altra pressione sanguigna che abbassa i farmaci. I Pazienti iscritti allo studio hanno avuti una pressione sanguigna diastolica di giorno essere in media di 12 ore dal video ambulatorio di pressione sanguigna (ABPM) superiore o uguale a di 90 mmHg, ma inferiore o uguale a 109 mmHg. Gli effetti su pressione sanguigna del CR di COREG sono stati valutati facendo uso di ABPM di 24 ore nella gente con ipertensione essenziale.