glaxoSmithKline ogłaszał że nowy leka zastosowanie (NDA) dla Coreg CR dla przeglądu akceptował Usa Food And Drug Administration (FDA).
COREG CR jest kontrolowanym uwolnienia formułowaniem uwolnienie bloker Coreg (carvedilol fosfata uwolnienia kapsuły) (carvedilol). COREG CR rozwijał z Flamel technologii Micropump technologią i projektuje kontrolować rozpuszczenie i absorbowanie COREG w ciele, pozwolić dla dnia dawkowania once. NDA przedkładał na Grudniu 21, 2005.
Dane przedstawiający przy ten tygodnia Amerykańską szkołą wyższa kardiologii 55th Roczny Naukowy Sesyjny przedstawienie że COREG CR był wyższy placebo w zmniejszać ciśnienie krwi nad pełnymi 24 godziny dawkowania interwałami. Jak tylko zatwierdza, COREG CR był dostępny pacjenci w dzień dawce. Formułowanie COREG dostępny obecnie dawkuje dzień.
Stora kontrolująca, randomizuje, paraleli grupa, wielo- centrum nauka porównywał trzy dawki COREG CR placebo w pacjentach z nadciśnieniem który może lub no może brać innych ciśnienia krwi obniżania lekarstwa. Pacjenci zapisujący się w nauce średniego 12 godzin dziennego rozkurczowego ciśnienie krwi, (ABPM) less, równy ambita ciśnienia krwi monitorowanie 109 mmHg, ale niż lub. większy niż lub równy 90 mmHg Skutki na ciśnieniu krwi COREG CR oceniali używać 24 godziny ABPM w ludziach z istotnym nadciśnieniem.
Pacjenci randomizowali otrzymywać dziennik dawki mg COREG CR 20, 40, 80 mg, mg. Rozkurczowy ciśnienie krwi obniżał 4,4 mmHg, 7,9 mmHg i 9,6 mmHg w COREG CR 20, 40 i 80, mg traktowania grupach, odpowiednio, porównywać -0,4 mmHg zmiana dla placebo (P<0.0001 dla each dawki porównującej placebo COREG CR). COREG CR także zmniejszał systolic ciśnienie krwi w osoba zależna sposobie nad 24 godzina okresami. COREG CR tolerujący w nauce był ogólny well.
Ten nauka pokazywał" powiedział Michael A. Weber, M.D., profesor medycyny, przy SUNY Downstate Medyczną szkołą wyższa medycyna, Brooklyn, Nowy Jork. "że nowy rozszerzony uwolnienia formułowanie carvedilol provided clinically znacząco ciśnienie krwi redukcje w dependant sposobie dla 24 godzin piędzi," "Ten ciśnienie krwi skutek jest warty uwagi w świetle wytyczna poleca use działań lekarstwa które zapewniają 24 godziny skuteczności bagatelizować ciśnienia krwi variability."
http://www.gsk.com/