GlaxoSmithKline anunciou que o pedido novo da droga (NDA) para o CR de Coreg estêve aceitado para a revisão pelos E.U. Food and Drug Administration (FDA).
O CR de COREG (cápsulas da controlado-liberação do fosfato do carvedilol) é a formulação da liberação controlada do betablocante Coreg da imediato-liberação (carvedilol). O CR de COREG foi desenvolvido com tecnologia do Micropump das Tecnologias de Flamel e é projectado controlar a dissolução e a absorção de COREG no corpo, permitindo pela primeira vez uma dose do dia. O NDA foi submetido o 21 de dezembro de 2005.
Dados apresentados na Faculdade Americana desta semana da mostra Científica Anual da Sessão da Cardiologia 55th que o CR de COREG era superior ao placebo em reduzir a pressão sanguínea sobre o intervalo de dose de 24 horas completo. Uma Vez Que aprovado, o CR de COREG estaria disponível aos pacientes uma vez por dia em uma dose. A formulação de COREG disponível é dosada actualmente duas vezes por dia.
O grupo dobro-cego, randomized, placebo-controlado, paralelo, multi estudo center comparou três doses do CR de COREG ao placebo nos pacientes com a hipertensão que pode ou não pode ter tomado a outra sangue-pressão que abaixa medicamentações. Os Pacientes registrados no estudo tiveram uma pressão sanguínea diastolic de um dia médio de 12 horas pela monitoração ambulatória da pressão sanguínea (ABPM) superior ou igual a de 90 mmHg, mas inferior ou igual a 109 mmHg. Os efeitos na pressão sanguínea do CR de COREG foram avaliados usando ABPM de 24 horas nos povos com hipertensão essencial.