葛兰素史克公司收到Coreg CR新发展区

葛兰素史克公司日前宣布，为Coreg CR（NDA），新药申请已接受由美国食品和药物管理局（FDA）审查。

COREG CR（卡维地洛磷酸盐控释胶囊）立即释放Coregβ-阻断剂（卡维地洛）控释制剂。 COREG华润Flamel技术的微型泵技术开发和旨在控制溶解和吸收人体COREG，每日一次给药。 2005年12月21日提交​​的新发展区。

在本周的美国大学心脏病第55届年度科学会议显示COREG华润优于安慰剂降低血压在整个24小时给药间隔的数据。一旦获得批准，COREG CR将提供给患者在每天一次的剂量。 COREG目前可用的制定，是剂量两次的一天。

双盲，随机，安慰剂对照，平行分组，多中心研究比较了三种剂量的人可能会或可能不会一直服用其他降血压药物的高血压患者的CR COREG安慰剂。报名参加这项研究的患者，平均12小时动态血压监测（ABPM）大于或等于90毫米汞柱白天舒张压的压力，但小于或等于109毫米汞柱。与原发性高血压的人在使用24小时动态血压，对血压的COREG CR影响进行了评估。

患者随机接受每日一次剂量的COREG CR 20毫克，40毫克，80毫克或安慰剂，为期六周。舒张压相比，分别降低4.4毫米汞柱，7.9毫米汞柱和9.6毫米汞柱的COREG CR 20，40和80毫克治疗组，分别为安慰剂-0.4毫米汞柱变化（P <0.0001相比，每剂的COREG CR安慰剂）。 COREG CR也降低收缩期血压在24小时内剂量依赖性。 COREG CR一般耐受性良好，在研究中。

“迈克尔A韦伯，医学博士，医学教授，在纽约州立大学下州医学院，说：”这项研究表明，卡维地洛新的缓释制剂提供临床​​上有意义的血液中24小时的跨度为剂量依赖性的压力减少医学院，纽约市布鲁克林区。 “建议使用长效药物，提供24小时的疗效，以尽量减少血压变异性的指导方针，这血压的功效是值得注意的。”

http://www.gsk.com/