GlaxoSmithKline har meddelat, att den nya drogapplikationen (NDA) för Coreg CR har accepterats för granskar vid U.S.-Maten och Förgiftar Administrationen (FDA).
COREG-CR (carvedilolphosphatekontrollera-frigörare kapslar) är den kontrollerade frigörarutformningen av omgående-frigöraren beta-blockeren Coreg (carvedilol). COREG-CR framkallades med Flamel Teknologiers Micropump teknologi och planläggs för att kontrollera upplösning och absorbering av COREG i förkroppsliga och att låta för en gång dosera för dag. NDAEN sändes på December 21, 2005.
Data som framläggas på denna veckas AmerikanHögskolan av den Årliga Vetenskapliga Periodsshowen för Cardiology 55th att COREG-CR var överlägset till placebo i förminskande blodtryck över den fulla 24 timmen som doserar mellanrum. När godkänt, skulle COREG-CR är tillgängligt till tålmodig i endag dos. Utformningen av för närvarande tillgänglig COREG doseras två gånger-en-dagen.
Den dubbelblinda, randomized, placebo-kontrollerade parallella gruppen som är mång- centrerar studien jämförde tre doser av COREG-CR till placebo i tålmodig med högt blodtryck som kan eller inte kan ha tagit annat blodtryck som fäller ned läkarbehandlingar. Tålmodig som skriva in sig i studien, hade ett genomsnitt diastolic blodtryck för den 12 timme dagen av ambulatoryblodtryckövervakning (ABPM) av mer stor än eller jämbördig till 90 mmHg, men mindre än eller jämbördig till 109 mmHg. Verkställer på blodtryck av COREG-CR utvärderades genom att använda 24 timme ABPM i folk med nödvändig högt blodtryck.