Resultaten van de grootste ooit multi-center Amerikaanse register op de effectiviteit van carotis stenting toont aan dat de procedure is veilig bij patiënten die een hoog risico op standaard chirurgische therapie.
Het register, was een door de FDA-goedkeuring nodig is na onderzoek, bekend als CAPTURE (carotis ACCULINK / ACCUNET na goedkeuring Trial tot zeldzame gebeurtenissen Ontdek) gepresenteerd tijdens de American College of Cardiology 55e jaarlijkse vergadering in Atlanta. De multi-center studie werd geleid door Columbia University Medical Center onderzoekers aan de NewYork-Presbyterian Hospital / Columbia.
Patiënten met een halsslagader verstopping hebben een verhoogd risico op een beroerte, zelfs als zij ervaren geen van de symptomen van de ziekte, die kunnen bestaan uit zwakte, verlamming, visuele problemen of spraakproblemen. Het risico op een beroerte dan vijf jaar in asymptomatische patiënten is ongeveer een op de acht als halsslagader ziekte is slechts behandeld met medische therapie. Het Centrum voor Medicare en Medicaid Services heeft op dit moment geen betrekking op carotis stenting voor deze asymptomatische patiënten, zoveel wenden tot een operatie om geblokkeerde slagaders duidelijk. Echter, sommige patiënten niet in aanmerking komen voor een operatie als gevolg van andere medische aandoeningen.
In CAPTURE, de onderzoekers verzamelde gegevens over 2500 patiënten met een verhoogd risico voor een operatie. Ze werden behandeld met 240 interventionalists op 188 medische centra in het hele land. Alle patiënten kregen van Guidant door de FDA goedgekeurde RX ACCULINK Carotid Stent System met RX ACCUNET embolische Protection System. Neurologen anders verbonden is met de studie ook evalueerde patiënten onmiddellijk vóór en na stenting, en weer 30 dagen later de uitkomsten van de procedure te beoordelen.
Onder de asymptomatische patiënten, het onderzoek vastgesteld dat de mate van een belangrijke complicaties (sterfte, beroerte of hartaanval) binnen 30 dagen na de stenting procedure was 5,7 procent, wat lager is dan het tarief in andere studies van vergelijkbare patiënten die een operatie ondergaan.
"De omvang van deze landmark studie geeft ons een duidelijk beeld van de patiënten die profiteren het meest van de halsslagader stenten. We hopen dat deze resultaten zullen de dekking uit te breiden naar asymptomatische patiënten die riskant kandidaten voor deze operatie", zegt William Gray, MD, de belangrijkste onderzoeker op de studie en universitair hoofddocent van de klinische geneeskunde aan de Columbia University Medical Center en directeur van endovasculaire diensten op het Centrum voor interventionele vasculaire therapie aan de NewYork-Presbyterian Hospital / Columbia en de Cardiovascular Research Foundation.
Voorlopige resultaten over 1600 patiënten in de CAPTURE studie werden gepresenteerd op Transcatheter de Cardiovascular Research Foundation Cardiovascular Therapeutics (TCT) in oktober 2005. De resultaten van de 2500 patiënten bevestigen de eerdere suggestie dat de halsslagader stent is zeer heilzaam voor asymptomatische hoog-risico patiënten.