I Risultati dalla più grande-mai registrazione degli Stati Uniti del multi-center sull'efficacia di stenting carotico indica che la procedura è sicura in pazienti che sono ad ad alto rischio per la terapia chirurgica standard.
La registrazione, uno studio FDA-richiesto di post-approvazione, conosciuto come il BLOCCAGGIO (Prova Carotica di Approvazione del Posto di ACCULINK/ACCUNET Per Scoprire gli Eventi Rari) è stata presentata all'Istituto Universitario Americano della Sessione Annuale della Cardiologia cinquantacinquesima a Atlanta. Lo studio multicentrato piombo dai ricercatori del Centro Medico di Columbia University all'Ospedale NewYork-Presbiteriano/Colombia.
I Pazienti con il bloccaggio dell'arteria carotica hanno un rischio aumentato di colpo, anche se non ne avvertono dei sintomi della malattia, che possono comprendere la debolezza, la paralisi, i problemi visivi o le difficoltà di discorso. Il rischio di colpo in cinque anni in pazienti asintomatici è circa uno in otto se la malattia dell'arteria carotica è trattata soltanto con la terapia medica. Il Centro per Assistenza Sanitaria Statale e Servizi di Medicaid corrente non riguarda stenting carotico per questi pazienti asintomatici, tanti giro in chirurgia per rimuovere le arterie bloccate. Tuttavia, alcuni pazienti sono ineleggibili per chirurgia a causa di altre condizioni mediche.
Nel BLOCCAGGIO, i ricercatori hanno raccolto i dati su 2.500 pazienti al rischio aumentato per chirurgia. Sono stati curati da 240 interventionalists a 188 centri medici attraverso il paese. Tutti I pazienti hanno ricevuto il Sistema Carotico Approvato dalla FDA dello Stent del RX ACCULINK di Guidant con il Sistema di Protezione Embolic di RX ACCUNET. I Neurologi altrimenti unaffiliated con lo studio egualmente hanno valutato i pazienti immediatamente prima di e dopo stenting e i 30 giorni più successivamente per giudicare ancora i risultati della procedura.
Fra i pazienti asintomatici, la prova ha trovato che la tariffa delle complicazioni importanti (morte, colpo o attacco di cuore) entro 30 giorni della procedura stenting era 5,7 per cento, che è più bassa della tariffa trovata in altri studi di simili pazienti che subiscono la chirurgia.
“La portata di questa prova del punto di riferimento ci fornisce una chiara maschera dei pazienti che traggono giovamento il la maggior parte dall'arteria carotica che stenting. Speriamo che questi risultati amplino la copertura ai pazienti asintomatici che sono candidati rischiosi per chirurgia,„ abbiano detto il Gray di William, M.D., il ricercatore principale sullo studio e sul professore associato di medicina clinica al Centro Medico di Columbia University e Direttore dei servizi endovascular al Centro per la Terapia Vascolare Interventional all'Ospedale NewYork-Presbiteriano/Colombia ed alle Fondamenta di Ricerca Cardiovascolari.
I risultati Preliminari su 1.600 pazienti nella prova di BLOCCAGGIO sono stati presentati alla Terapeutica Cardiovascolare Cardiovascolare del Transcatheter delle Fondamenta di Ricerca (TCT) che si incontra nell'ottobre 2005. I risultati dai 2500 pazienti confermano il suggerimento più iniziale che l'arteria carotica che stenting è altamente utile per i pazienti ad alto rischio asintomatici.