Published on March 20, 2006 at 7:30 PM
carotid stenting の効力の最も大きい多中心米国の登録からの結果はプロシージャが標準外科療法のための危険度が高いにある患者で安全であることを示します。
登録、捕獲 (まれなイベントの覆いを取る Carotid ACCULINK/ACCUNET のポストの承認の試験) として知られていたアトランタの心臓学第 55 の年次セッションのアメリカの大学で FDA 必須の後承認の調査は示されました。 多中心の調査は NewYork 長老派の病院/コロンビアのコロンビア大学の医療センターの研究者によって導かれました。
弱さ、まひ状態、視覚問題または言語障害を含むことができる病気の徴候のどれも経験しなくても、頸動脈の妨害の患者に打撃の高められた危険があります。 asymptomatic 患者の 5 年にわたる打撃の危険は頸動脈の病気が医学療法とだけ扱われれば 8 の約 1 です。 医療保障およびメディケイドサービスのための中心は現在妨げられた動脈を取り除くこれらの asymptomatic 患者、そう多数のための carotid stenting を外科への回転カバーしません。 ただし、何人かの患者は他の病状のために外科の資格がないです。
捕獲では、研究者は外科のための高められた危険で 2,500 人の患者のデータを集めました。 彼らは 188 の医療センターの 240 interventionalists によって全国各地から扱われました。 すべての患者は Guidant の RX ACCUNET の Embolic 保護システムが付いている FDA 公認 RX ACCULINK の Carotid ステントシステムを受け取りました。 調査と外部の神経学者は別の方法でまた、および再度 30 日後でプロシージャの結果を判断する stenting 直前のそしての後の患者評価しました。
asymptomatic 患者の間で、試験は外科を経る同じような患者の他の調査で見つけられるレートより低い 30 日の stenting プロシージャ以内の主要な複雑化 (死、打撃または心臓発作) のレートが 5.7% だったことが分りました。
「この陸標の試験のスコープは stenting 頸動脈からほとんどに寄与する患者の明確な映像を私達に与えます。 私達はこれらの結果が外科のための危険な候補者である asymptomatic 患者にコロンビア大学の医療センターで適用範囲を」、言った調査のウィリアムの灰色、 M.D.、主任調査官および臨床薬の助教授および Interventional 管療法のための中心で NewYork 長老派の病院/コロンビアおよび心血管の研究振興財団で endovascular サービスのディレクターを拡大することを望みます。
捕獲の試験の 1,600 人の患者の予備の結果は 2005 年 10 月の心血管の研究振興財団の Transcatheter の心血管の Therapeutics の (TCT)会合で示されました。 2500 人の患者からの結果は stenting 頸動脈が asymptomatic 危険度が高い患者のために非常に有利であるというより早い提案を確認します。
FDA は stenting 頸動脈で巧妙な経験の中心で患者のかなりより小さい番号を登録した Archer の中枢の試験に続いている徴候の患者のために stenting 頸動脈を承認しました。 より大きい捕獲の試験は経験のより可変的なレベルとの interventionalists のより広いグループの中の carotid stenting の安全そして効力を定めるように設計されていました。 5.7% で、捕獲の試験に 8.3% レートがあった Archer の試験より死、打撃および心臓発作の低い結合されたレートがありました。 現在の調査はまた Archer の試験で探知されていなく行くかもしれないが捜しましたり見つけませんでした複雑化を。
捕獲の試験は stenting 頸動脈により若い患者でよりよい結果があったことが分りました。 打撃、死または心臓発作は 80 以下患者の 4.8% と比較された 80 の年齢にわたる患者の 8.9% に発生しました。 悪影響 - 4.2% 80 の年齢の下に asymptomatic 患者に - の最も低いパーセントはありました。
この試験のプラスの結果が再検査をサポートする、このプロシージャのための現在の CMS の返済の終局の拡張、大きい数の受取人のためのこの有望な技術へのアクセスを許可するために予想され、ことが。
頸動脈の病気の患者では、供給する動脈は頭脳への血および危険性を高める打撃アテローム性動脈硬化、脂肪およびコレステロールの沈殿物、頭脳への減少した血の流れの集結を開発できます。 打撃のおよそ 25% 頸動脈の病気によって引き起こされます。 stenting 頸動脈は頸動脈を非ブロック化し、再開するために気球の血管形成およびステントのインプラントを結合する最小限に侵略的なプロシージャです。
http://www.cumc.columbia.edu
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