Os Resultados do grande-nunca registro dos E.U. do multi-center na eficácia de stenting carotídeo mostram que o procedimento é seguro nos pacientes que estão no risco elevado para a terapia cirúrgica padrão.
O registro, um estudo FDA-exigido da cargo-aprovação, conhecido como a CAPTAÇÃO (Experimentação Carotídea da Aprovação do Cargo de ACCULINK/ACCUNET Para Descobrir Eventos Raros) foi apresentado na Faculdade Americana da Sessão Anual da Cardiologia 55th em Atlanta. O estudo multicentrado foi conduzido por pesquisadores do Centro Médico da Universidade de Columbia no Hospital NewYork-Presbiteriano/Colômbia.
Os Pacientes com bloqueio da artéria carotídea têm um risco aumentado de curso, mesmo se não experimentam nenhuns dos sintomas da doença, que podem incluir a fraqueza, a paralisia, problemas visuais ou dificuldades de discurso. O risco de curso sobre cinco anos em pacientes assintomáticos é aproximadamente um em oito se a doença da artéria carotídea é tratada somente com a terapia médica. O Centro para Serviços de Medicare e de Medicaid actualmente não cobre stenting carotídeo para estes pacientes assintomáticos, tão muitos volta à cirurgia para cancelar artérias obstruídas. Contudo, alguns pacientes são inelegíveis para a cirurgia devido a outros problemas médicos.
Na CAPTAÇÃO, os pesquisadores recolheram dados em 2.500 pacientes no risco aumentado para a cirurgia. Foram tratados por 240 interventionalists em 188 centros médicos em todo o país. Todos Os pacientes receberam o Sistema Carotídeo Aprovado pelo FDA do Stent do RX ACCULINK de Guidant com Sistema de Protecção Embolic de RX ACCUNET. Os Neurologistas de outra maneira unaffiliated com o estudo igualmente avaliaram pacientes imediatamente antes e após de stenting, e 30 dias para julgar outra vez mais tarde os resultados do procedimento.
Entre pacientes assintomáticos, a experimentação encontrou que a taxa de complicações principais (cardíaco da morte, do curso ou do ataque) no prazo de 30 dias do procedimento stenting era 5,7 por cento, que é mais baixo do que a taxa encontrada em outros estudos dos pacientes similares que se submetem à cirurgia.
“O espaço desta experimentação do marco fornece-nos uma imagem clara dos pacientes que tiram proveito o a maioria da artéria carotídea que stenting. Nós esperamos que estes resultados expandirão a cobertura aos pacientes assintomáticos que são candidatos arriscados para a cirurgia,” disseram o Cinza de William, o M.D., o investigador principal no estudo e o professor adjunto da medicina clínica no Centro Médico da Universidade de Columbia e no director de serviços endovascular no Centro para a Terapia Vascular Interventional no Hospital NewYork-Presbiteriano/Colômbia e na Fundação de Pesquisa Cardiovascular.
Os resultados Preliminares em 1.600 pacientes na experimentação da CAPTAÇÃO foram apresentados na Terapêutica Cardiovascular Cardiovascular do Transcatheter de Fundação de Pesquisa (TCT) que encontra-se em outubro de 2005. Os resultados dos 2500 pacientes confirmam a sugestão mais adiantada que a artéria carotídea que stenting é altamente benéfica para pacientes de alto risco assintomáticos.