Published on March 20, 2006 at 7:30 PM
從最大的多中心美國註冊表的結果在效力頸動脈 stenting 向顯示這個程序是安全的在是在高危險標準外科療法的患者。
這個註冊表,一個糧食與藥物管理局必需的之後審批研究,叫作獲取 (找到少見活動的頸動脈 ACCULINK/ACCUNET 過帳審批試算) 在心臟病學的第 55 年會美國學院存在了在亞特蘭大。 這個多中心研究由哥倫比亞大學 NewYork 長老會制醫院/哥倫比亞的治療中心研究員導致。
有頸動脈封鎖的病人有中風的一種增加的風險,即使他們不體驗疾病的症狀,可能包括缺點、痲痺、視覺問題或者語言障礙。 如果頸動脈疾病仅對待與醫療療法,中風的風險在無症狀患者的五年期間約為一个在八。 醫療保障和醫療補助服務中心當前不包括這些無症狀患者的,那麼許多對手術的輪清除封鎖的動脈的頸動脈 stenting。 然而,有些患者在手術上是無資格由於其他健康狀況。
在獲取,研究員收集了關於 2,500 名患者的數據在手術的增加的風險。 他們由 240 interventionalists 全國各地對待在 188 個治療中心。 所有患者接受了與 RX ACCUNET 栓子的安全系統的 Guidant 的 FDA 批准的 RX ACCULINK 頸動脈斯坦特系統。 神經學家否則無聯繫與這個研究也評估了患者之前直接和在 stenting 和 30 天以後再判斷以後這個程序的結果。
在無症狀患者中,試算發現主要複雜化 (死亡的費率、中風或者心臟病發作) 30 在天內的 stenting 的程序是 5.7%,低於在相似的患者的其他研究中找到的這種費率作手術。
「此地標試算的範圍提供我們以從 stenting 的頸動脈有益於多數患者的一張清楚的照片。 我們希望這些結果將擴展覆蓋範圍给是手術的危險的候選人的無症狀患者」,說威廉灰色、 M.D.、主要調查人這個研究的和臨床醫學 endovascular 服務的副教授在哥倫比亞大學治療中心和主任在中心 Interventional 血管療法在 NewYork 長老會制醫院/哥倫比亞和心血管研究基金。
在 1,600 名患者的初步的結果獲取試算的存在了在心血管研究基金的 Transcatheter 心血管治療學 (TCT)會議上在 2005年 10月。 從 2500 名患者的結果確認這個更早的建議 stenting 的頸動脈為無症狀高危險的患者是高度有利的。
stenting 為根據症狀的患者的 FDA 批准的頸動脈按照舉足輕重的阿切爾試算,登記患者的一個顯著更小的編號在與專家級的經驗的中心在 stenting 的頸動脈。 更大的獲取試算被設計確定安全性和效力頸動脈 stenting 在一個更加清楚的組與經驗的更加可變的級別的 interventionalists 中。 在 5.7%,獲取試算比阿切爾試算有死亡、中風和心臟病發作的一種更低的聯合的費率,有一種 8.3% 費率。 這個當前研究也尋找也許已经是未被發現在阿切爾試算的複雜化,但是沒有查找其中任一。
獲取試算發現 stenting 的頸動脈有更好的結果在更新的患者。 中風、死亡或者心臟病發作在 8.9% 的在年齡的患者發生了的 80,與 4.8% 的患者比較在 80 以下。 負面作用 - 4.2% 的最低的百分比 - 在無症狀患者在年齡的 80 下。
期望此試算的正面結果將支持複審和最後的擴展,此程序的當前 CMS 賠償和允許對此有為的技術的存取受益人的一個更加了不起的編號的。
在有頸動脈疾病的病人,供應的動脈對腦子的血液可能患動脈粥樣硬化,油脂和膽固醇定金,對腦子的越來越少的血流積累和增加的風險中風。 大約 25% 的中風是由頸動脈疾病造成的。 stenting 的頸動脈是結合氣球血管成形術和斯坦特植入管疏導和重新打開這條頸動脈的一個最低限度地入侵的程序。
http://www.cumc.columbia.edu
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