De Geneesmiddelen van ChemGenex ontvangt wees de drugbenoeming van de V.S. voor Ceflatonin

De Geneesmiddelen van ChemGenex heeft aangekondigd dat de Verenigde Staten Food and Drug Administration (FDA) de Weesstatus van de Drug voor de meest geavanceerde drug van het bedrijf, Ceflatonin, voor de behandeling van chronische myeloid leukemie hebben verleend (CML).

Ceflatonin is eerste van een nieuwe klasse van nieuwe drugs die apoptosis (geprogrammeerde celdood) veroorzaakt en angiogenese (nieuwe bloedvatenvorming) remt.

Aan De Gang Zijnde of spoedig om in werking gestelde klinische proeven te zijn zijn en zal Ceflatonin in een brede waaier van voorwaarden evalueren, die omvatten: chronische myeloid leukemie (CML), myelodysplastic syndromen (MDS) en scherpe myeloid leukemie (AML).

De Wees drugstatus wordt verleend door FDA om de ontwikkeling van drugs voor ziekten te bevorderen die minder dan 200.000 mensen in de Verenigde Staten beïnvloeden. De Wees drugstatus gerechtigt ChemGenex aan zeven jaar van marktexclusiviteit voor het gebruik van Ceflatonin in de behandeling van CML; protocol hulp door FDA om drugontwikkeling in de voorbereiding van een dossier te optimaliseren dat aan regelgevende vereisten zal voldoen; en verminderde prijzen verbonden aan het van toepassing zijn ter marktgoedkeuring.