ChemGenex-Pharmazeutische Produkte hat, dass die Vereinigten Staaten Food and Drug Administration (FDA) Orphan-Arzneimittel-Status für die höchstentwickelte Droge der Firma Gewährung, Ceflatonin, für die Behandlung der chronischen myeloischer Leukämie angekündigt (CML).
Ceflatonin ist das erste einer neuen Klasse neue Drogen, die Apoptosis (programmierten Zelltod) verursacht und Angiogenesis sperrt (Blutgefäßentstehung des frischen Bluts).
Oder bald zu sein laufen initialisierte klinische Studien und werden Ceflatonin in einer breiten Reichweite der Bedingungen auswerten und umfassen: chronische myeloische Leukämie (CML), myelodysplastic Syndrome (MDS) und akute myeloische Leukämie (AML).
Orphan-Arzneimittel-Status Gewährung durch FDA, um die Entwicklung von Drogen für die Krankheiten zu fördern, die kleiner als 200,000 Menschen in den Vereinigten Staaten beeinflussen. Orphan-Arzneimittel-Status betitelt ChemGenex zu sieben Jahren Marktexklusivität für den Gebrauch Ceflatonin in der Behandlung von CML; Protokollunterstützung durch FDA, Drogenentwicklung in der Vorbereitung eines Dossiers zu optimieren, das regelnde Bedingungen erfüllt; und verringerte Gebühren gehörten mit dem Beantragen Marktzustimmung dazu.