Published on March 21, 2006 at 5:13 AM
Ceflatonin उपन्यास दवाओं का एक नया वर्ग कि लाती है apoptosis (क्रमादेशित कोशिका मृत्यु) और रोकता है angiogenesis (न्यू रक्त वाहिका गठन) के पहले है।
चल रहे या नैदानिक जल्द ही शुरू किए गए किया जा करने के लिए परीक्षण कर रहे हैं और Ceflatonin सहित स्थितियों की एक विस्तृत रेंज में का मूल्यांकन किया जाएगा: जीर्ण myeloid लेकिमिया (CML), myelodysplastic syndromes (एमडीएस) और एक्यूट myeloid लेकिमिया (एएमएल)।
एफडीए संयुक्त राज्य अमेरिका में कम से 200000 लोगों को प्रभावित करने वाले रोगों के लिए दवाओं के विकास को बढ़ावा देने के द्वारा अनाथ दवा का दर्जा दिया है। अनाथ दवा स्थिति CML के उपचार में उपयोग Ceflatonin के लिए बाजार विशिष्टता के सात साल के लिए ChemGenex मिलती; प्रोटोकॉल नियामक आवश्यकताओं को पूरा करेगा एक फाइल की तैयारी में नशीली दवाओं के विकास का अनुकूलन करने के लिए एफडीए द्वारा सहायता; और कम फीस बाजार अनुमोदन के लिए आवेदन करने के साथ जुड़े।
इसी तरह लाभ के साथ यूरोपीय बाजार में Ceflatonin लिए एक समान पद के लिए यूरोपीय संघ द्वारा 9 सितम्बर 2004 पर समिति के लिए अनाथ औषधीय उत्पादों (COMP) यूरोपीय दवाएं एजेंसी (EMEA) के द्वारा एक सकारात्मक सिफारिश पर आधारित प्रदान की गई। यूरोपीय संघ Ceflatonin अनाथ स्थिति एक्यूट myeloid लेकिमिया (एएमएल) के उपचार के लिए 20 अक्टूबर, 2004 पर प्रदान की।
"Ceflatonin अनाथ दवा स्थिति CML के लिए है Ceflatonin नैदानिक विकास और विनियामक अनुमोदन प्रक्रिया के माध्यम से संभव के रूप में जल्दी से दुनिया भर में, ले जाने के लिए आगे प्रोत्साहन का फैसला अमेरिकी एफडीए द्वारा" ग्रेग खनक, ChemGenex के मुख्य कार्यकारी अधिकारी और प्रबंध निदेशक ने कहा। "हम बहुत ही प्रतिरोधी CML, एमडीएस और एएमएल में Ceflatonin पर नैदानिक डेटा की बढ़ती शरीर, और चल रहे समर्थन क्षेत्र में प्रमुख राय नेताओं के द्वारा प्रोत्साहित कर रहे हैं। अब एफडीए द्वारा अनाथ दवा स्थिति के देने के साथ, हम पूरी तरह पता unmet मेडिकल CML रोगियों की दुनिया भर में की जरूरत मदद करने के लिए हमारे विकास के प्रयासों को तेज करने के लिए प्रतिबद्ध हैं."
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