chemGenex środki farmaceutyczni otrzymywają Usa sierota leka desygnat dla Ceflatonin

chemGenex środki farmaceutyczni ogłaszali (FDA), Ceflatonin, dla traktowania chroniczna myeloid białaczka (CML). że Stany Zjednoczone Food And Drug Administration użyczał Osieroconego leka status dla firma najnowocześniejszego leka

Ceflatonin są pierwszy nowa klasa która nakłania apoptosis i hamuje angiogenesis nowatorscy leki (programująca komórki śmierć) (nowa naczynie krwionośne formacja).

Trwające wkrótce są, oceniać Ceflatonin w szerokim pasmie warunki lub być zapoczątkowywać próby kliniczne i, zawiera: chroniczna myeloid białaczka (CML), myelodysplastic syndromy i ostra myeloid białaczka (AML). (MDS)

Osierocony leka status użycza FDA promować rozwój leki dla chorob wpływa less niż 200.000 ludzi w Stany Zjednoczone. Osierocony leka status tytułuje chemGenex siedem rok targowy elitaryzm dla use Ceflatonin w traktowaniu CML; protokół pomoc optymalizować leka rozwój w przygotowaniu dossier który spotyka wykonawczych wymagania; FDA i obniżone opłaty kojarzyli z stosować dla targowego zatwierdzenia.

Jednakowy desygnat dla Ceflatonin w Europejskim rynku z jednakowymi przewagami, użyczał Europejskim zjednoczeniem na Wrześniu 9, 2004, opierającym się na pozytywnej rekomendaci dla Osieroconych Leczniczych produktów Europejskich medycyn agencja komitetem (COMP) (EMEA). Europejski zjednoczenie użyczający Ceflatonin sierota status na Październiku 20, 2004 dla traktowania ostra myeloid białaczka (AML).

"decyzja użyczać Ceflatonin sierota leka status dla CML Usa FDA jest dalszy bodzem ruszać się Ceflatonin równie szybko jak ewentualny przez klinicznego rozwoju i wykonawczego zatwierdzenia procesu na całym świecie," powiedział i dyrektora Greg górnika, chemGenex. "bardzo zachęcamy narastającym ciałem kliniczni dane na Ceflatonin w i trwającym poparciem kluczowi poglądowi lidery w polu odpornym CML, MDS i AML. Teraz z użyczać Osierocony leka status FDA w pełni popełniamy przyśpieszać nasz działania rozwojowe pomagać adresować unmet medyczne potrzeby CML pacjenci na całym świecie."

http://www.chemgenex.com/