ChemGenex 配药接受 Ceflatonin 的美国孤立的药物标识

ChemGenex 配药宣布美国食品药品监督管理局 (FDA)授予了公司的最先进的药物的孤立的药物状态， Ceflatonin，慢性骨髓性白血病的处理的 (CML)。

Ceflatonin 是导致细胞凋亡的第一新颖的药物新的等级 (被编程的细胞死亡) 并且禁止血管形成 (新的血管形成)。

持续的或是被启动的临床试验很快是和评估在各种各样的情况的 Ceflatonin，包括： 慢性骨髓性白血病 (CML)、 myelodysplastic 综合症状 (MDS) 和急性骨髓性白血病 (AML)。

粮食与药物管理局授予孤立的药物状态促进药物的发展影响少于 200,000 个人的疾病的在美国。 孤立的药物状态标题名为 ChemGenex 对七年市场排他性为对在 CML 的处理的 Ceflatonin 的使用; 由粮食与药物管理局的协议协助优选在将符合管理需求档案材料的准备的药物发展; 并且减少的费用联合申请市场审批。

Ceflatonin 的一个相似的标识在欧洲市场上，与相似的好处，由在 2004年 9月 9日的欧盟授予，根据由委员会的一个正推荐标准对孤立的医药产品 (COMP) 欧洲医学机构 (EMEA)。 欧盟授予了 Ceflatonin 在 2004年 10月 20日的孤立的状态急性骨髓性白血病的处理的 (AML)。

“由授予 Ceflatonin CML 的孤立的药物状态的美国粮食与药物管理局的决策是尽快移动 Ceflatonin 的进一步刺激通过临床发展，并且全世界规则核准进程”，运煤船， ChemGenex 说格雷戈总执行官和总经理。 “我们非常鼓励由临床数据生长机体关于 Ceflatonin 的在抗性 CML、 MDS 和 AML 和由关键意见领袖持续的技术支持这个域的。 现在与授予由粮食与药物管理局的孤立的药物状态，我们充分地做加速我们的开发努力帮助处理 CML 患者的为满足的医疗需要全世界”。

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