ChemGenex Pharmaceuticals har meddelat att den Förenta staterna Mat och DrogAdministration (FDA) har beviljat Föräldralös Drogstatus för företagets mest avancerade drog, Ceflatonin, för behandlingen av den kroniska myeloid leukemiaen (CML).
Ceflatonin är första av ett nytt klassificerar av nya droger som framkallar apoptosisen (programmerad celldöd) och förhindrar angiogenesisen (nytt blodkärlbildande).
Pågående eller snart att vara är ska initierade kliniska försök och utvärderar Ceflatonin i ett brett spänner av villkorar, däribland: kronisk myeloid leukemia (CML), myelodysplastic syndrom (MDS) och akut myeloid leukemia (AML).
Föräldralös drogstatus beviljas av FDAEN för att främja utvecklingen av droger för sjukdomar som påverkar mer mindre än 200.000 folk i Förenta staterna. Föräldralös drogstatus berättigar ChemGenex till sju år av marknadsför exclusivity för bruket av Ceflatonin i behandlingen av CML; protokollhjälp vid FDAEN att optimera drogutveckling i förberedelsen av en dossier som ska reglerande krav för meet; och förminskande avgifter som är tillhörande med att applicera för, marknadsför godkännande.