ChemGenex製藥為 Ceflatonin接收美國孤兒藥

ChemGenex製藥公司日前宣布， 美國食品和藥物管理局（FDA）已授予該公司最先進的藥物，Ceflatonin，治療慢性粒細胞白血病（CML）孤兒藥地位。

Ceflatonin是，誘導細胞凋亡（程序性細胞死亡）和抑制血管生成（新血管形成）的新藥的一個新類。

正在進行或即將啟動的臨床試驗將評估 Ceflatonin在廣泛的條件，包括：慢性粒細胞白血病（CML），骨髓增生異常綜合徵（MDS）和急性髓系白血病（AML）。

被授予由美國 FDA孤兒藥地位影響少於 200,000人在美國的疾病，以促進藥物的開發。孤兒藥地位賦予 ChemGenex到7年的市場獨占使用在治療慢性粒細胞白血病的Ceflatonin;協議由FDA的協助下，以優化在準備的案卷，將滿足監管要求的藥物開發;與申請相關的減費市場的認可。

一個在歐洲市場上Ceflatonin類似的指定具有類似的優點，被授予2004年9月9日，由歐洲聯盟委員會積極為孤兒藥用產品（COMP），歐洲藥品管理局（EMEA）建議的基礎上。 2004年10月20日，歐洲聯盟授予Ceflatonin孤兒狀態，為治療急性髓系白血病（AML）。

ChemGenex行政總裁及董事總經理，運煤船，“格雷格說，”通過美國 FDA的決定，授予為慢性粒細胞白血病Ceflatonin的孤兒藥地位進一步鼓勵將盡可能快地通過臨床開發和監管機構的批准過程的全球Ceflatonin。他說：“Ceflatonin耐藥慢性粒細胞白血病，MDS和AML，並在該領域的持續支持的關鍵意見領袖的臨床資料越來越多，我們感到非常鼓舞。現在由FDA授予孤兒藥地位，我們完全致力於加快我們的發展努力，以幫助解決全球慢性粒細胞白血病患者未滿足的醫療需求。“

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