Sanofi-aventis et Bristol-Myers Squibb ont annoncé qu'ils ont conclu un accord sous réserve de certaines conditions, avec Apotex pour régler la poursuite pour contrefaçon de brevet en instance entre les parties devant la Cour de district américaine du district sud de New York.
Le procès concerne la validité d'une composition de matière à brevet clopidogrel bisulfate (le brevet '265), un médicament mis à disposition dans les Etats-Unis par sanofi-aventis et Bristol-Myers Squibb sous Plavix. Le procès dans le procès avait déjà été programmée pour commencer en Juin 2006. A la suite de l'accord, la Cour a suspendu la date du procès en attendant la finalisation éventuelle du règlement proposé.
Selon les termes du règlement proposé, sanofi-aventis accorderait à Apotex une licence portant redevances au titre du brevet '265 pour fabriquer et vendre ses approuvé par la FDA du clopidogrel bisulfate aux Etats-Unis, et Apotex s'engageant à ne pas vendre un produit clopidogrel aux États-Unis jusqu'à la date effective de la licence. La licence serait exclusive (sauf pour le produit de marque Plavix) et serait effective le 17 Septembre 2011, avec la possibilité d'une entrée en vigueur plus tôt en 2011 si Sanofi-aventis ne reçoivent pas une extension d'exclusivité pour la forme pédiatrique sous le ' 265 brevets. Si un tiers obtient une décision finale que le brevet '265 est invalide ou inapplicable, dans certaines circonstances, la licence à Apotex pourrait entrer en vigueur plus tôt. Comme indiqué précédemment, sanofi-aventis et Bristol-Myers Squibb ont déposé une réclamation en contrefaçon contre Dr. Reddy Laboratories à l'égard du brevet '265. Sanofi-aventis et Bristol-Myers Squibb ont approché le Dr Reddy pour discuter d'un éventuel règlement de cette question. Le résultat de ces discussions ne peuvent pas être assurés.
L'accord comprend d'autres dispositions, y compris les paiements par sanofi-aventis et Bristol-Myers Squibb à Apotex dans le cas de deux finalisation de la transaction proposée ou à la résiliation de l'accord. Les paiements dus à Apotex vertu de l'entente sont payables à 50% par sanofi-aventis et de 50% par Bristol-Myers Squibb.