Sanofi-aventis e Bristol-Myers Squibb hanno annunciato di aver raggiunto un accordo a determinate condizioni con Apotex a stabilirsi a causa di violazione di brevetto in sospeso tra le parti in US District Court per il Distretto meridionale di New York.
La querela riguarda la validità di una composizione di brevetto di materia per clopidogrel bisulfate (il 265 brevetto), una medicina resa disponibile negli Stati Uniti da sanofi-aventis e Bristol-Myers Squibb come Plavix. Il processo nella querela in precedenza era stato programmato per iniziare nel giugno 2006. A seguito di accordo, la Corte ha ora sospeso la data prova in sospeso la finalizzazione possibili dell'insediamento proposto.
Sotto i termini della soluzione proposta, sanofi-aventis concederebbe Apotex una licenza royalty-cuscinetto sotto il 265 brevetto a produrre e vendere il suo prodotto di approvato dalla FDA clopidogrel bisulfate negli Stati Uniti e Apotex sarebbero d'accordo di non vendere un prodotto clopidogrel negli Stati Uniti fino alla data effettiva della licenza. La licenza sarebbe esclusiva (tranne che per il prodotto di marca di Plavix) e sarebbe efficacia su 17 settembre 2011, con la possibilità di un'efficacia data precedenza nel 2011 se sanofi-aventis non riceve un'estensione di esclusività per uso pediatrico sotto il brevetto 265. Se un terzo ottiene una decisione definitiva che il brevetto di 265 è non valida o inapplicabile, in determinate circostanze, la licenza per Apotex può diventare efficacia all'inizio. Come precedentemente divulgata, sanofi-aventis e Bristol-Myers Squibb hanno depositato una pretesa violazione di brevetto contro laboratori del Dr. Reddy rispetto al 265 brevetto. Sanofi-aventis e Bristol-Myers Squibb hanno avvicinato Dr. Reddy per discutere di una possibile soluzione di questa materia. L'esito di queste discussioni non può essere garantita.
L'accordo comprende altre disposizioni, inclusi i pagamenti da sanofi-aventis e Bristol-Myers Squibb a Apotex in caso di entrambi finalizzazione della soluzione proposta o di cessazione dell'accordo. I pagamenti a causa di Apotex ai sensi dell'accordo sono pagabili da sanofi-aventis il 50% e il 50% da Bristol-Myers Squibb.