Avicena otrzymywa osieroconego leka desygnat dla Huntington choroby

Avicena grupa ogłaszał dzisiaj (FDA) firma leka zastrzeżony kandydat dla traktowania Huntington choroba. że Stany Zjednoczone Food And Drug Administration użyczał osieroconego leka desygnat HD-02

Firma ostatnio ogłaszał publikację pozytywnej fazy I/II dane dla HD-02 w czasopismo neurologii. Znalezienia pokazywali że lek był bezpieczny i tolerujący pacjentami przy dawką osiem gramów/dzień, podczas gdy wynikający w podwyższonym serum i móżdżkowych poziomach kreatyna. Dodatkowi znalezienia demonstrowali że HD-02 zmniejszający serum 8 hydroxy-2'-deoxyguanosine poziomy które wyraźnie wynoszą w HD pacjentach., (serum 8OH2'dG) Niektóre badacze wierzą że ten zmniejszanie w serum 8OH2'dG może sugerować obniżonego oxidative uraz w pacjentach z Huntington chorobą. Nauka oficery śledczy zamierzają używać znalezienia od ten próby projektować scen studia HD-02 celujący przy egzamininować lek zdolność zwalniać progresję Huntington choroba lub zatrzymywać.

Osierocony leka desygnat projektuje zapewniać przedsiębiorców budowlanych osieroceni leków produkty z bodzami wliczając: elekcyjność dla siedmioletniego marketingowego elitaryzmu leka podąża zatwierdzenia; kredyty podatkowi dla klinicznego badania; obniżone NDA segregowania opłaty; dotacje dla dalszy klinicznego badanie i rozwój; i pomoc z przeglądem próba kliniczna protokoły. Dodatkowo, osierocony leka desygnat typowo wynika w przyśpieszający FDA wprowadzać na rynek przeglądowych czasy jak porównany z innymi lekami. To jest należny fact że tamte warunki klasyfikujący jako osierocone lek choroby są, nękają kogoś less niż 200.000 pacjentów w USA dorocznie i. poważni lub zagrażający życiu

http://www.avicenagroup.com