子供のために安全ではない ADHD の薬剤

米国の食品医薬品局に、薬剤 Provigil は助言している、 (FDA)専門家委員会に従ってが子供およびティーネージャーの注意欠陥の活発性過度の (ADHD)無秩序の処理で有効、承認に勝つには十分に安全ではないです。

専門家は言います入院の原因となり、製薬会社 Cephalon を臨床試験を行なうために頼むことができる皮膚発疹の危険について最も心配していることを。

ウェイングッドマン、フロリダの大学の精神医学者パネル議長は、承認が許可される前に調査されるより多くの患者の必要性を信じます。

諮問委員会は ADHD の子供のために金庫として Provigil の推薦に対して 12-1 を投票しました。

Provigil に既に睡眠障害を扱う承認がありますが Cephalon は ADHD の子供そしてティーネージャーのための Sparlon という名でそれを販売するように努めています。

modafinil として総称的に知られていた薬剤の ADHD バージョンはより小さいタブレットで、より広い範囲の線量を提供します。

条件承認は ADHD の使用のための 2005 年 10 月の FDA によって与えられましたが、発疹についての長びく心配は、またマニア、侵略および他の可能な精神医学の効果専門家会議からの追加された助言を促しました。

販売されるそれの理由を示すためにより多くの作業はされる必要があることを FDA の精神医学の製品のディレクターが言ったトマス Laughren。

より広い使用が先生に従ってロバート Temple 少なくともブラックボックスの警告である最も強い警告の可能のと公認それであるほとんどある特定の Sparlon 来るでも、 FDA の医学の規定のオフィスのヘッド。

勧告は日だけデータがまだ明白でないのに別の FDA が精神医学および中心の危険についての新しい情報を含むためにすべての注意欠陥の薬剤を求められてパネルをはめた後来ます; 何人かのパネル・メンバーは他の処置が使用でき、有効ようにあるとき外見上 Sparlon のサポートについて不安です。

これは Alkermes Inc. と開発している Vivitrol のアルコール中毒の処置、また実験睡眠障害の薬剤 Nuvigil の問題に直面した Cephalon のための更に別の後退です。

委員会はどんな危険を薬剤が皮膚病のスティーヴンスジョンソン時々致命的なシンドロームのために提起するかもしれないか定めるために Cephalon が 3,000 患者の試験を遂行することを推薦しました。

薬剤の反作用により広まった水ぶくれが生じおよび発疹を作り出すことができる病気のほぼすべてのケースを引き起こします。

FDA の薬剤の責任者、ロバート Temple 先生は、言いました薬剤のより早い調査にかかわった大体 900 人の子供からの 1 人が病気を開発したことを。

FDA は諮問委員会の勧告に続くために必要となりませんが、通常。