Według panelu eksperci radzi Usa Food And Drug Administration (FDA) lek Provigil (ADHD) no jest bezpieczny dosyć wygrywać zatwierdzenie., chociaż wydajny w częstowanie uwagi niedoboru hyperactivity nieładzie w dzieciach i nastolatkach,
Eksperci mówją one jest zaniepokojone o ryzyku skór wysypki które mogą prowadzić hospitalizacja i dzwonić na producencie leków Cephalon prowadzić więcej próby kliniczne.
Panelu przewodniczącego Wayne dobry człowiek, psychiatra przy uniwersytetem Floryda, wiary więcej pacjent potrzeba studiującą przed zatwierdzeniem użycza.
Komitet doradczy głosował 12-1 przeciw polecać Provigil jako skrytka dla dzieci z ADHD.
Provigil już zatwierdzenie taktować sen nieład, ale Cephalon szuka wprowadzać na rynek je pod nazwą Sparlon dla dzieci i nastolatków z ADHD.
ADHD wersja lek, znać generically jako modafinil, był małym pastylką i oferował szerokiego pasmo dawki.
Przypusczający zatwierdzenie użyczał FDA w Październiku 2005 dla use w ADHD, ale utrzymujący się koncerny o wysypkach as well as manii, agresja i inni ewentualni psychiatryczni skutki skłanialiśmy dodającą rada od eksperta panelu.
Thomas Laughren FDA dyrektor psychiatria produkty powiedział więcej praca potrzebuje robić demonstrować powód wprowadzać na rynek dla go.
Nawet jeśli szeroki use zatwierdza ja jest prawie pewny Sparlon przychodzić z silny ostrzegawczy ewentualnym który będzie przynajmniej czarnego pudełka ostrzeżeniem według Dr. Robert Świątynia, głowa FDA biuro Medyczna polisa.