Согласно панели специалистов советуя Управление По Санитарному Надзору За Качеством Пищевых Продуктов И Медикаментов США (FDA), снадобье Provigil, хотя эффективно в обрабатывать разлад hyperactivity дефицита внимания (ADHD) в детях и подростках, не безопасно достаточно для того чтобы выиграть утверждение.
Специалисты говорят что они самые обеспокоенные о риске сыпей на коже которые могут вести к госпитализации и вызвать на фармацевтической компании Cephalon для того чтобы дирижировать больше клинических испытаний.
Глава семьи Уэйна руководителя Панели, психиатор на Университете Флориды, верит больше потребности пациентов быть изученным прежде чем утверждение о.
Совещательный комитет проголосовал 12-1 против рекомендовать Provigil как сейф для детей с ADHD.
Provigil уже имеет утверждение для того чтобы обработать разлады сна, но Cephalon изыскивает выйти его вышед на рынок на рынок под названием Sparlon для детей и подростков с ADHD.
Версия ADHD снадобья, известная родово как modafinil, была бы более малой таблеткой и предлагала бы широкийа ассортимент доз.
Условно утверждение было о УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ в октябре 2005 для пользы в ADHD, но медля заботы о сыпях так же, как мании, агрессии и других возможных психиатрических влияниях пробудили добавленную консультацию от панели специалиста.
Томас Laughren Директор Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов Продуктов Психиатрии сказал что больше работы нужно быть сделанным для того чтобы продемонстрировать причину для ее быть выйденным вышед на рынок на рынок.
Даже если более широкая польза одобрена ему почти некоторое Sparlon придет с самое сильное предупреждающее возможным, которое будет хотя бы предупреждением черного ящика согласно Др. Роберту Виску, головка Офиса Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов Медицинской Политики.