ADHD 药物不安全为孩子

根据建议专家小组的美国食品药品监督管理局 (FDA)，这种药物 Provigil，虽然有效在对待注意力不集中活动过度紊乱 (ADHD)对于儿童和少年，不是足够安全赢得审批。

专家说他们是最关心的关于的皮疹的风险可能导致住院治疗和拜访这个制药商 Cephalon 进行临床试验。

在授予前，陪审团主席韦恩古德曼，佛罗里达大学的一位精神病医生，相信更多患者需要被学习审批。

这个咨询委员会投票 12-1 反对推荐 Provigil 作为安全为有 ADHD 的子项。

Provigil 已经有对待的审批失眠，但是 Cephalon 寻求以子项和少年的 Sparlon 名义销售它有 ADHD 的。

这种药物的 ADHD 版本，一般地已知作为 modafinil，是一种更小的片剂并且提供各种各样的剂量。

粮食与药物管理局授予有条件审批在 2005年 10月用于 ADHD，但是对疹的徘徊的关心以及疯狂、侵略和其他可能的精神病学的作用提示了从专家小组的被添加的忠告。

托马斯精神病学产品粮食与药物管理局的主任说的 Laughren 更多工作需要被完成展示它的一个原因被销售。

即使更宽的使用是批准的它是几乎某一 Sparlon 将来以最严格警告可能，将是至少一个黑匣子警告根据罗伯特 Temple 博士，医疗制度粮食与药物管理局的办公室的负责人。

这个推荐标准来仅一日，在另一粮食与药物管理局镶板要求所有注意力不集中药物包括关于精神病学和重点风险后的新的信息，即使数据是不清楚的; 当其他处理是可用的并且是如有效时，一些小组成员表面上是心神不安的关于支持 Sparlon。

这是 Cephalon 的另外回置，面对其实验失眠药物 Nuvigil 以及 Vivitrol 酒精中毒处理的问题它开发与 Alkermes Inc。

这个委员会建议 Cephalon 执行 3,000 患者试算确定什么风险这种药物可能为有时致命皮肤病史蒂文斯约翰逊综合症状形成。

药物回应导致接近疾病的所有案件，可能导致普遍起水泡和疹。

粮食与药物管理局的药物院长，罗伯特 Temple 博士，说一个出于大致介入这种药物的更早的研究 900 子项开发了这个疾病。

没有要求粮食与药物管理局按照其咨询委员会的推荐标准，然而通常。