Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | Nederlands | Русский | Svenska | Polski

Kassaskåp för ADHD-drog inte för ungar

Published on March 26, 2006 at 7:06 PM · No Comments

Enligt en panel av experter som råder U.S.-Maten och DrogAdministrationen (FDA), är drogen Provigil, även om effektivt, i behandling av oordning för uppmärksamhetunderskott (ADHD)hyperactivity i barn och tonåringar, inte kassaskåpet nog som segrar godkännande.

Experterna som något att säga dem angå mest om riskera av, flår rashes som kan leda till inläggning på sjukhus och ha kallat på drugmakeren Cephalon för att föra mer klinisk försök.

Panel den ordförandeWayne Husfadern, en psykiater på Universitetar av Florida, troar som mer tålmodig behöver att vara utstuderade, för godkännande beviljas.

Rådgivande kommitté röstade 12-1 mot att rekommendera Provigil som kassaskåpet för barn med ADHD.

Provigil har redan godkännande till festsömnoordningar, men Cephalon söker att marknadsföra det under den kända Sparlonen för barn och tonåringar med ADHD.

ADHD-versionen av drogen som är bekant allmänt som modafinilen som skulle är en mindre tablet och erbjuder ett mer bred spänner av doser.

Villkorligt godkännande beviljades av FDAEN i Oktober 2005 för bruk i ADHD, men dröja sig kvar bekymmer om rashes såväl som vanvett, verkställer psykiatriska agression och annan möjlighet meddelade den ökade rådgivningen från en expertpanel.

Thomas Laughren FDA'SENS Direktör av PsykiatriProdukter har sagt att mer arbete behöver att göras för att visa en resonera för att det marknadsföras.

Om Även det mer breda bruket är godkänt det är nästan ska bestämda Sparlon kommer med den starkaste varningsmöjligheten, som ska är åtminstone en svart boxas varning enligt Dr. Robert Tempel, huvudet av FDA'SENS Kontor av Medicinsk Politik.