ADHD 藥物不安全為孩子

根據建議專家小組的美國食品藥品監督管理局 (FDA)，這種藥物 Provigil，雖然有效在對待注意力不集中活動過度紊亂 (ADHD)對於兒童和少年，不是足够安全贏得審批。

專家說他們是最關心的關於的皮疹的風險可能導致住院治療和拜訪這個製藥商 Cephalon 進行臨床試驗。

在授予前，陪審團主席韋恩古德曼，佛羅里達大學的一位精神病醫生，相信更多患者需要被學習審批。

這個咨詢委員會投票 12-1 反對推薦 Provigil 作為安全為有 ADHD 的子項。

Provigil 已經有對待的審批失眠，但是 Cephalon 尋求以子項和少年的 Sparlon 名義銷售它有 ADHD 的。

這種藥物的 ADHD 版本，一般地已知作為 modafinil，是一種更小的片劑并且提供各種各樣的劑量。

糧食與藥物管理局授予有條件審批在 2005年 10月用於 ADHD，但是對疹的徘徊的關心以及瘋狂、侵略和其他可能的精神病學的作用提示了從專家小組的被添加的忠告。

托馬斯精神病學產品糧食與藥物管理局的主任說的 Laughren 更多工作需要被完成展示它的一個原因被銷售。

即使更寬的使用是批准的它是幾乎某一 Sparlon 將來以最嚴格警告可能，將是至少一個黑匣子警告根據羅伯特 Temple 博士，醫療制度糧食與藥物管理局的辦公室的負責人。

這個推薦標準來仅一日，在另一糧食與藥物管理局鑲板要求所有注意力不集中藥物包括關於精神病學和重點風險後的新的信息，即使數據是不清楚的; 當其他處理是可用的并且是如有效時，一些小組成員表面上是心神不安的關於支持 Sparlon。

這是 Cephalon 的另外回置，面對其實驗失眠藥物 Nuvigil 以及 Vivitrol 酒精中毒處理的問題它開發與 Alkermes Inc。

這個委員會建議 Cephalon 執行 3,000 患者試算確定什麼風險這種藥物可能為有時致命皮膚病史蒂文斯約翰遜綜合症狀形成。

藥物回應導致接近疾病的所有案件，可能導致普遍起水泡和疹。

糧食與藥物管理局的藥物院長，羅伯特 Temple 博士，說一个出於大致介入這種藥物的更早的研究 900 子項開發了這個疾病。

沒有要求糧食與藥物管理局按照其咨詢委員會的推薦標準，然而通常。