Published on March 27, 2006 at 7:11 PM
在 2006年 3月 22日,遭受 NYHA 选件类 IV 心力衰竭的 48 岁的男性患者变成 HeartWare 的 HVAD 机械循环辅助医疗装置的第一个接收人。
植入管在维也纳综合医院执行,并且这个外科医疗队是由格奥尔 Wieselthaler,机械循环技术支持的临床主任博士在维也纳大学的导致的。
成功的植入管指示 HeartWare 的铈标记临床研究起始时间。 这个试用协议要求设备的安放在遭受先进的心力衰竭的二十名患者的。 植入管将在维也纳综合医院 (奥地利),皇家珀斯医院 (澳大利亚),汉诺威治疗中心 (德国) 和 Harefield 医院 (英国) 执行。 HeartWare 期望到 2006年底完成在试算的耐心的登记。
评论对第一根植入管, Wieselthaler 博士说:
“我们的 HVAD 的第一临床经验是非常正的。 这个程序完成了迅速和没有出事,并且我们的患者的早手术后恢复是非常好的。
小型的设备的和配置实现一个相对地快速植入管程序。 这次手术显着比典型地要求的时间只需要了 85 分钟,种入其他设备。 这名患者从手术室在七时数内被移动了到过帐有效的恢复范围,自觉和透气。 他继续迅速收回和会见他的系列。 我们对这些结果非常满意”。
HeartWare CEO,斯图尔特 McConchie 先生,从维也纳评论了:
“HVAD 的性能继续支持我们的其临床潜在的高期待。 此第一根植入管的早成功指示许多岁月的顶点在设想,设计,开发和测试什么的工作成绩我们认为是领先世界的机械循环辅助医疗装置。
HVAD 是可用最小的第 3 生成循环的辅助医疗装置。 它是唯一的全输出泵可植入的可移植在这个心囊空间和唯一的离心泵可植入的可移植在这张膜片上。 泵的叶轮设计,与其集成入库导管一起,保证应该典型地,随着时间的推移,允许抗凝剂级别减少的最佳的血流特性的帮助为 LVAD 接收人要求了。
HVAD 的唯一设计应该允许长期设备耐久性 - 提供 “终身”疗法的真正潜在客户。 我们由我们的第一根植入管的早期的结果非常鼓励并且盼望确认和复制这些结果通过这次临床试验的路线。 我特别地希望认可一起使此最初的植入管成为可能专用的小组的工作成绩在 HeartWare 和在维也纳综合医院”。
http://www.heartware.com.au/
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