Published on March 28, 2006 at 5:19 AM
在安全性的上升有关包围的 Vioxx 和其他考克斯2 抗化剂后,遭受慢性肩膀痛苦的人们留给在相反的极端的二个疗法选项 - 请采取 Advil 或者有手术。
但是从哥伦比亚大学治疗中心的一个新的研究显示该钠 hyaluronate,为这个膝盖的骨关节炎是 FDA 批准的药物,为肩膀痛苦也是有效的。
这个研究今天存在了在矫形外科医生年会的美国学院在芝加哥由西奥多 Blaine, M.D.,矫形手术助理教授在哥伦比亚大学治疗中心和一位出席的外科医生 NewYork 长老会制医院的。
这个研究向显示在有肩膀的骨关节炎的病人,钠 hyaluronate 是有效的在减少慢性痛苦由接近 50%。 那导致粮食与药物管理局审批在对待膝盖痛苦的药物的使用的结果与这个 1998 研究是可比较的。 粮食与药物管理局在肩膀痛苦中当前复核结果。
“慢性肩膀痛苦是不可能足够对待与现有的 FDA 批准的疗法的一个常见的问题”,说 Blaine 博士,是这个研究的主要调查人。 “试算的结果非常令人鼓舞,并且我们希望将导致此药物的审批作为千位的一种有效疗法遭受的患者”。
根据肌肉与骨骼和皮肤病国家学院,肩膀问题每年占大约 1.5 百万次访问给矫形外科医生。 痛苦可以由各种各样的问题造成,包括骨关节炎或肌腱套损伤。
钠 hyaluronate 是正常软骨重要构件。 它以 Hyalgan 名义被销售由 Sanofi Aventis。
所有患者在这个研究中以前尝试了非手术的临床干预 - 包括物理疗法、一类固醇射入和至少多种口头止痛药 -,但是痛苦仍然存在。 在研究患者初接受肩膀的 X-射线确认骨关节炎诊断和排除破裂或其他排外标准,以及 MRI 诊断软的组织和骨多的病理学或者一滴泪花在肌腱套。
包括研究人口的 602 名患者分类为三个组。 一个组接受了这种药物的五射入六个月。 第二个组接受了三射入,跟随由二盐射入,并且第三个组服用五盐射入安慰剂。
在六个月的试算中,患者请求按一个到 100 记录他们的痛苦的级别 -- 当 100 是能想象最坏的痛苦。 所有三个组从平均草拟评分 65 开始了。 有接受钠 hyaluronate 的骨关节炎的病人看到了在他们的痛苦评分的最巨大的减少,减少到评分 35 在六个月。 接受三射入的患者最终了获得痛苦评分大约 37。
也接受盐的患者看到了减少,到大约 43。 在这个盐组的改善能是安慰剂作用的结果,以及灌溉联接的可能的治疗福利。 那导致对膝盖痛苦的药物的审批的相似的盐结果在这个研究中被看到了。
在研究期间,安全性关心没有出现,是特殊值得注意的假设的患者是更老和可能在其他治疗和有另外的疾病。 百分之六十的患者采取心脏病治疗,大约 55% 在连接这个研究之前采取了考克斯2 抗化剂,并且 14% 采取糖尿病的治疗。
http://www.cumc.columbia.edu
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