جلاكسو سميث كلاين وأعلنت بدء برنامج التجارب السريرية الدولية لاختبار لقاحين ضد الوباء سلالة H5N1 من فيروس انفلونزا الطيور في البشر. هذا النهج المزدوج يعكس التزام الشركة بتوفير السلطات الصحية مع خيارات محددة لمواجهة خطر الوباء.
تجربة سريرية بدأت للتو في 400 متطوع البالغين الأصحاء في ألمانيا هو اختبار لقاح الانفلونزا الوبائية باستخدام مساعد الشب الكلاسيكية لتحسين استجابة الأفراد المناعة ، وتسمح ربما أقل كمية المستضد لاستخدامها للجرعة الواحدة. هذه المحاكمة يدعم GSK الملف المقدم إلى الهيئات التنظيمية الأوروبية في ديسمبر كانون الاول عام 2005. وينبغي أن تظهر سلالة الجائحة التي حددتها منظمة الصحة العالمية ، والاختلاف على ملف سيسمح تسجيل الأوروبي السريع وإنتاج لقاح ضد الوباء.
في موازاة ذلك ، تجربة سريرية أجريت في بلجيكا في 400 من البالغين الاصحاء اختبارات على لقاح الانفلونزا الوبائية المرشح الذي يحتوي على نظام مساعد الرواية. وتأمل جلاكسو سميث كلاين التي صيغت لقاح مع هذه الرواية مساعد ستتيح المزيد من الأفراد نظام المناعة على الاستجابة لمختلف سلالات الفيروس H5N1 ، وتقديم حماية أوسع ضد تهديد الوباء. ومن المتوقع أيضا أن GSK التكنولوجيا مساعد الرواية إلى مزيد من تقليل كمية المستضد اللازمة للجرعة الواحدة ، وزيادة عدد الجرعات الشركة في جميع أنحاء العالم يمكن أن تجعل المتاحة. ومثل هذا اللقاح تقدم الحكومات خيارات إضافية للتخزين وتطعيم قبل تفشي الوباء.
كلا التجارب هي اختبار سلامة اللقاح وقدرته على تعزيز استجابة الأفراد المناعة ضد الفيروس H5N1. مصنوعة من اختبار لقاحات فيروس (قتل) المعطل H5N1. ويجري حاليا دراسة مستويات جرعات مختلفة. المتطوعون لتلقي تذكرتي التطعيمات ثلاثة أسابيع تقريبا عن بعضها البعض. وسوف تسمح GSK الدراسات لتحديد الجرعة المثالية وصياغة للمحاكمات لاحقة في سلامة الجماعات المعرضة لمخاطر عالية لمضاعفات بعد الإصابة بالأنفلونزا ، مثل الأطفال والمسنين.
ومن المتوقع اعلان النتائج الاولية من التجارب السريرية في الربع الثالث من عام 2006. جلاكسو سميث كلاين لديها خطط لقاح الانفلونزا الوبائية في الانتاج قبل نهاية العام.
وقال جان ستيفين رئيس البيولوجية GSK ، وتقسيم لقاح من شركة جلاكسو سميث كلاين : "نحن نتحرك قدما في التجارب السريرية للقاحات التي قد تكون جزءا حيويا من استجابة العالم لوباء الانفلونزا على الرغم من أن مرشح أول لقاح يستهدف القوي إنما في تصاعد مستمر. الدفاع ضد تفشي الوباء ، وقد لقاح second تقدم الحكومات خيارا مفضلا لتخزين والبدء في التطعيم بشكل استباقي قبل ظهور وباء عالمي ، زيادة كبيرة في سرعة استجابة الصحة العامة في حال تفشي المرض. "
واوضح ايمانويل هانون ، جلاكسو سميث كلاين رئيس عمليات الانفلونزا في جميع أنحاء العالم : "نحن نعتقد ان تطعيم السكان باللقاح المضاد لفيروس H5N1 المناسب سوف تساعد على تثقيف نظام المناعة في الجسم وخفض معدلات المراضة المتوقع ومعدل الوفيات المرتبطة الوباء وهذا يعني أنه إذا الحالي لانفلونزا الطيور تحور الفيروس للسماح من الإنسان إلى الإنسان الإرسال ، فإن الشخص تطعيم تكون أفضل استعدادا لمواجهة جائحة الانفلونزا H5N1 الفيروس ".