Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | العربية | Nederlands | Finnish | हिन्दी | Русский | Svenska | Polski

GlaxoSmithKline ilmoitti alun kliinisissä tutkimuksissa testata kahta pandemiarokotteiden vastaan ​​H5N1

Published on March 30, 2006 at 4:40 AM · No Comments

GlaxoSmithKline on ilmoittanut alussa kansainvälisen kliinisessä tutkimusohjelmassa on testata kahta pandemiarokotteiden vastaan ​​H5N1-kanta lintuinfluenssavirusta ihmisillä. Tämä kaksijakoinen lähestymistapa heijastaa yhtiön sitoutumista antamaan terveysviranomaisille konkreettisia vaihtoehtoja kohdata pandemian uhkaan.

Kliinisessä tutkimuksessa juuri aloitettu 400 tervettä aikuista vapaaehtoista Saksassa testaa pandemian influenssarokotteen käyttäen Classic aluna liitännäishoitona parantaa yksilöiden immuunivastetta ja mahdollisesti sallia alhaisempi määrä antigeenia voidaan käyttää annosta kohden. Tämä tutkimus tukee asiakirjat GSK toimitti Euroopan sääntelyviranomaisten joulukuussa 2005. Mikäli pandemian influenssaviruskantaa tunnistaa Maailman terveysjärjestön vaihtelua aineiston sallisi nopean Euroopan rekisteröinneistä ja valmistuksesta pandemiarokotteen.

Samanaikaisesti kliinisessä tutkimuksessa Belgiassa 400 tervettä aikuista testaa ehdokas pandemian influenssarokotteen, joka sisältää uusia adjuvantti järjestelmä. GSK on toiveikas, että rokote muotoiltu tämän romaanin liitännäishoitona mahdollistaa edelleen yksilön immuunijärjestelmä vastaamaan eri H5N1-viruskannat, joka tarjoaa laajemman suojan pandemian uhkaan. GSK romaani adjuvantti teknologian odotetaan myös edelleen vähentää antigeenin tarvitaan per annos kasvaa annosten määrän yhtiö voisi antaa käytettäväksi maailmanlaajuisesti. Tällainen rokote voisi tarjota hallitukset tarkoitettuja vaihtoehtoja varastointia ja rokotuksia ennen pandemiaa.

Molemmissa tutkimuksissa testataan rokotteen turvallisuutta ja kykyä edistää yksilön immuunivastetta H5N1. Testattu rokotteet on valmistettu inaktivoitu (tapettu) H5N1-virus. Eri annostasoilla tutkitaan. Vapaaehtoiset saavat kaksi rokotetta noin kolmen viikon välein. Tutkimusten avulla GSK valitsemaan optimaalisen annoksen ja koostumuksen myöhempiin turvallisuus tutkimuksissa ryhmissä on suuri riski saada komplikaatioita influenssatartunnan jälkeen, kuten lapset ja vanhukset.

Alustavat tulokset kliinisten kokeiden odotetaan vuoden 2006 kolmannella neljänneksellä. GSK aikoo olla pandemian influenssarokotteen tuotannon ennen vuoden loppua.

Jean Stephenne puheenjohtaja GSK Biologicalsin, rokote jako GSK sanoi: "Olemme siirtymässä eteenpäin kliinisissä tutkimuksissa rokotteiden joka voisi osoittautua elintärkeä osa maailman vastaus influenssapandemian. Vaikka ensimmäinen rokote tähtää asennus vahva suojaa pandemian puhkeaminen, toinen rokote voi tarjota hallitusten ensisijainen vaihtoehto ennakoivasti varasto ja aloittaa rokotukset ennen puhkeamista pandemian merkittävästi nopeuttamalla kansanterveyden reagoida taudin puhjetessa. "

Emmanuel Hanon, GSK johtaja Flunssa toimintaa maailmanlaajuisesti selitti: "Uskomme, että rokottamalla väestön kanssa sopiva H5N1 auttaa kouluttaa kehon immuunijärjestelmää ja vähentää odotettavissa sairastuvuutta ja kuolleisuutta liittyvä pandemian. Tämä tarkoittaa, että jos nykyinen lintuinfluenssavirus mutanttijälkeläisen jotta ihmisestä toiseen ihmiseen, rokotettu henkilö on paremmin valmistautunut torjumaan H5N1 influenssapandemiaan virus. "