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尼日利亚审批 misoprostol 用于医院和诊所

Published on April 3, 2006 at 5:56 AM · No Comments

当普通药 misoprostol 的来回,空白片剂的发运在尼日利亚本周时登陆,将成为第一允许此有效,耗费小和稳定的药物配电器的国家(地区) 防止和对待产后出血,毁灭的出血由千位妇女体验在分娩以后。

返回由从研究员小组的技术帮助在加州大学,公共卫生伯克利的学校,一个组尼日利亚卫生业职员赢得了对这种药物的审批在尼日利亚国家署的 1月会议上食品药品监督管理局和控制。 现在,这种药物的第一负荷是在其途中到它是制作的从中国工厂的尼日利亚。

“是我们的希望减少产妇死亡率在有少量资源和少量设施的非洲在放”,说 Ndola Prata,从是一位讲师在公共卫生加州大学伯克利分校学校的安哥拉的一位医师并且朝向科学研究在学校的在人口、计划生育和母亲健康的 Bixby 程序。 在尼日利亚生孩子,在 15 和 20 之间的 “每 100 名妇女将开发产后出血。 虽然多数人将生存,愿的多数那些人遭受严重贫血症关连的健康问题为几星期或几个月在发运以后。 此药物将有巨大的影响在减少那些问题和在防止母亲死亡”。

Misoprostol 自 1987年以来被销售了胃溃疡的处理的。 虽然其产后出血的值或者 PPH,从 90 年代初期被认可了,这种药物在产妇死亡率费率最高的大多未被分配发展中国家。

在 2000年在其专利以后,当 PPH 治疗涌起了,在 misoprostol 上到期了,兴趣。 鼓励最初的研究指示潜在的福利的在穷国,一个组导致寻求非洲的产科医生带领这种药物进入他们自己的国家(地区) 请求从产科医生马尔科姆 Potts,公共卫生其 Bixby 程序的学校和创建者的 Bixby 教授的帮忙和马莎坎伯、事业方法讲师在学校和创建者健康和发展的,一个非盈利性组织。

从那以后,在 Bixby 的组投入对这个项目的活动: Prata 运作与医生在坦桑尼亚,尼日利亚,乌干达,埃及,并且提供技术帮助的孟加拉国为试算和其他学习; 这个组帮助在不同国家中设立使用和配电器的计划 misoprostol; 并且几名小组成员开发培训的传统接生婆教材使用的这种药物。 另外, Prata 和 Melodie Holden、在公共卫生学校担任系职务并且是运算主任事业方法的经济学家和工程师,被修建对 misoprostol 的审批的技术管理申请在尼日利亚。

事业方法在这些工作成绩也扮演一个主角。

“我们的一些工作最好通过一个私立的组织专门进行”,坎伯说。 “我在 2000年在公共卫生学校的专门技术建立事业方法画帮助低收入人在发展中国家”。 技术小组的科学基础在这所学校,事业方法在三个非洲国家支持政策会议和组织与药物制造商和分销商的排列使 misoprostol 可用。

Misoprostol 是迅速地刺激强大的子宫收缩的一种象激素的药物。 在正常人工,收缩,在诞生及时地传送这个胎盘并且开始减少子宫的进程回到其正常范围后。 如果此进程被延迟或发生故障,随附于分娩的出血变得额外。 由刺激的收缩, misoprostol 可能防止出血,在它开始前,或者终止它,在它开始了后。

虽然二种药物,催产素和 ergometrine,为 PPH 已经被准许,都不可以使用在诊所或医院设置外面,因为他们要求冷藏和管理静脉内或通过射入由一个医疗被培训的人员。 在发展中国家 - 多数诞生在家进行并且是未加监督的或由家庭成员或一位传统接生婆的地方出席了,可能文盲 - 这些药物是完全未提供的。

Misoprostol,另一方面,是足够稳定的坐一个架子在一个房子里在热带几个月。 它可以安全被管理作为直肠塞剂由接生婆,或者这名患者能吞下它作为药片。 它是耗费小的: 中国发运的批发价朝向往尼日利亚是每种 200 微克片剂 15 分,解决对三片剂预防剂量的 45 分,或者每种五片剂处理剂量 75 分。 并且其少量副作用都 - 发抖,恶心,高的体温 - 不是威胁生命的。

全世界,一母亲死亡 - 被定义成怀孕或分娩造成的死亡 - 每分钟发生: 百分之九十九的所有这些死亡在发展中国家发生。 母亲死亡的许多原因, PPH 拿着榜首,占一个在四。 PPH 的风险系数包括营养不良,贫血症,粗劣的健康和诞生许多子项。 在尼日利亚,大多这些系数普遍, PPH 每年是原因的差不多 15,000 55,000 母亲死亡。

此刻,尼日利亚健康机构审批了 misoprostol 用于仅医院或诊所。 在一年内,这个机构将复核此制度。 Prata 预计然后将放松限制,并且这种药物将使可用供在这个国家(地区) 中的传统接生婆使用。 “最终目标是给妇女传送的安排带来这种药物”, Prata 说。 “我们的希望是此药物将变得很广泛可用所有妇女将定期地接受它,既使当他们在家传送”。

是在 Bixby 程序的 misoprostol 工作的领导先锋中公共卫生系学校的其他二名成员是 Anke Hemmerling,从德国的一位妇产科医师; 并且 Farnaz Vahidnia,从伊朗的一位医生。 国际成员, Bixby 组可能进行其在 14 种语言的工作。

http://www.berkeley.edu