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Bewertung der ein inaktivierte Untereinheit H5N1 Influenza Virus-Impfstoff in Menschen

Published on April 11, 2006 at 7:06 AM · No Comments

Ergebnisse einer klinischen Studie zeigen, dass hohe Dosen von eine experimentelle H5N1 aviäre Influenza-Impfstoff Immunantworten bei gesunden Erwachsenen hervorrufen können.

Etwa die Hälfte dieser freiwilligen eine erste erhalten und eine Booster Dosis die höchste Dosis des Impfstoffes in die Studien entwickelten Ebenen der Infektion kämpfen Antikörper, die aktuellen Tests Vorhersagen das Virus neutralisieren würde getestet. The National Institute of Allergy und ansteckende Krankheiten (NIAID) finanziert die Studie, veröffentlicht im New England Journal of Medicine. Vorläufige Ergebnisse aus dieser Studie wurden erstmals vergangenen Spätsommer bekannt gegeben.

"Diese Ergebnisse repräsentieren einen wichtigen Schritt vorwärts in der Nation Bemühungen vorzubereiten für das mögliche entstehen einer menschlichen Pandemie der H5N1-Vogelgrippe," notes NIH Direktor Elias A. Zerhouni, m.d.

"Wir arbeiten hart, um die vielen Herausforderungen, die im Zusammenhang mit der Entwicklung eines Impfstoffs H5N1 bleiben" NIAID Direktor Anthony S. Fauci, m.d. fügt "beispielsweise potenziell schützende Immunantworten wurden gesehen am häufigsten bei der höchsten Dosis von diesen Impfstoff. Wir untersuchen andere Optionen, mit denen wir die Dosierung--reduzieren können z. B. ein immun-Booster oder Adjuvans, der Impfstoff--hinzufügen, so dass wir eine praktischere Immunisierung Strategie erreichen können." Darüber hinaus verfolgt das US Department of Health And Human Services andere Ansätze zu einer H5N1-Impfstoff, einschließlich Impfstoffen gemacht in Zellkulturen, anstatt in Eier angebaut.

H5N1-Vogelgrippe Influenza-Viren sind enorme beunruhigend zu öffentlichen Gesundheitsbehörden weltweit. Das Potenzial für eine menschliche Vogelgrippe-Pandemie groß, Webstühle sagen Experten, wie tägliche Berichte zeigen eine zunehmende Verbreitung der Infektion bei Vogelpopulationen in Südostasien, Europa, dem Nahen Osten und Afrika. Nach der World Health Organization, als der 24. März 2006 186 Menschen hatte mit Vogelgrippeviren infiziert, und mehr als die Hälfte von ihnen starben.

In der Regel Grippeviren sind leicht von Person zu Person übertragen, aber so weit, die H5N1-Vogelgrippe-Viren haben dieses Merkmal nicht gezeigt. Im Worst-Case-Szenario Wenn ein Vogelgrippe-Virus leicht übertragbaren von Person zu Person wurde, kann es eine Grippepandemie auslösen weil Menschen keine bereits vorhandenen Immunität gegen diese Viren haben.

Die Studie, durchgeführt von März bis Juli 2005 erfolgte in drei NIAID unterstützt Impfstoff und Behandlung Auswerteeinheiten am Medical Center University of Rochester in Rochester, New York; die University of Maryland School of Medicine Center für die Entwicklung von Impfstoffen in Baltimore; und die Los Angeles biomedizinische Forschungsinstitut an der Hafen-Universität von Kalifornien, Los Angeles, Medical Center. John Treanor, m.d., von der University of Rochester, führte die Gruppe.

Die Studie wurde in zwei Phasen durchgeführt. In der ersten Stufe registriert das Forschungsteam 118 gesunden Erwachsenen Alter 18 bis 64 Jahre alt. Jeder Teilnehmer wurde eine der fünf Gruppen nach dem Zufallsprinzip zugewiesen. Freiwillige in jeder Gruppe erhalten eine Anfangsdosis von Impfstoff (7,5 Mikrogramm [Mcg], 15 Mcg, 45 Mcg oder 90 Mcg) oder saline Placebo in den Oberarm Muskel; etwa einen Monat später erhielten sie eine Auffrischungsimpfung die gleichen Impfstoff Dosierung oder Placebo. Das Forschungsteam gesammelt Blutproben vor jede Impfung und einen Monat nach der zweiten Impfung.