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Valutazione di un vaccino inattivato del virus dell'influenza dell'sottounità H5N1 in esseri umani

Published on April 11, 2006 at 7:06 AM · No Comments

I Risultati da un test clinico dimostrano che le dosi elevate di un vaccino sperimentale di influenza aviaria H5N1 possono indurre le risposte immunitarie in adulti in buona salute.

Approssimativamente la metà di quelle si offre volontariamente chi ha ricevuto un'iniziale e una dose di richiamo di più alto dosaggio del vaccino analizzato nella prova ha sviluppato i livelli di anticorpi di infezione-combattimento che le prove correnti predicono neutralizzerebbero il virus. L'Istituto Nazionale dell'Allergia e delle Malattie Infettive (NIAID) ha costituito un fondo per lo studio, pubblicato in New England Journal di Medicina. I risultati di Preliminare da questa prova erano recente l'estate scorsa in primo luogo rivelato.

“Questi risultati rappresentano un passo avanti importante negli sforzi della nazione per preparare per l'emergenza possibile di una pandemia umana di influenza aviaria H5N1,„ Direttore Elias A. Zerhouni, M.D. delle note NIH.

“Stiamo lavorando duro per indirizzare le molte sfide che rimangono riguardo allo sviluppo di un vaccino H5N1,„ aggiungiamo Direttore Anthony S. Fauci, M.D. di NIAID “Per esempio, risposte immunitarie potenzialmente protettive siamo stati veduti il più delle volte alla dose elevata di questo vaccino. Stiamo studiando altre opzioni che possono permettere che noi diminuiamo il dosaggio--per esempio, aggiungendo un ripetitore immune, o adiuvante, al vaccino--così possiamo raggiungere una strategia più pratica di immunizzazione.„ Inoltre, il Ministero degli Stati Uniti dei Servizi Sanitari e Sociali sta perseguendo altri approcci ad un vaccino H5N1, compreso i vaccini fatti nelle colture cellulari piuttosto di quanto sviluppate in uova.

I virus di influenza aviaria H5N1 sono di preoccupazione enorme ai funzionari di salute pubblica universalmente. Il potenziale per i telai pandemici di un'influenza aviaria umana grandi, dice gli esperti, poichè i rapporti quotidiani indicano una diffusione aumentante dell'infezione nelle popolazioni dell'uccello Sud-est Asiatico, Europa, Medio Oriente ed in Africa. Secondo l'Organizzazione mondiale della sanità, il 24 marzo 2006, 186 persone erano state infettate con i virus di influenza aviaria e più della metà di loro era morto.

Generalmente, i virus di influenza sono trasmessi facilmente da personale, ma finora, i virus di influenza aviaria H5N1 non hanno dimostrato questa caratteristica. Nel peggiore dei casi scenario, se un virus di influenza aviaria diventasse facilmente ereditario da personale, potrebbe avviare una pandemia di influenza perché gli esseri umani non hanno immunità preesistente a questi virus.

La prova, condotta fra Marzo e Luglio 2005, è stata effettuata al Vaccino NIAID-di supporto tre ed alle Unità di Valutazione del Trattamento situati all'Università di Centro Medico di Rochester a Rochester, NY; il Centro della Scuola di Medicina dell'Università del Maryland per Sviluppo del Vaccino a Baltimora; e l'Istituto Di Ricerca Biomedico di Los Angeles all'Porto-Università di California, Los Angeles, Centro Medico. John Treanor, M.D., dell'Università di Rochester, piombo il gruppo.

Gli studi sono stati intrapresi in due fasi. Nella prima fase, il gruppo di ricerca ha iscritto 118 anni sani delle età 18 - 64 degli adulti. Ogni partecipante è stato definito a caso ad uno di cinque gruppi. I Volontari in ogni gruppo hanno ricevuto una dose iniziale del vaccino (7,5 microgrammi [mcg], 15 mcg, 45 mcg o 90 mcg) o del placebo salino nel muscolo del braccio; circa un mese più successivamente, hanno ricevuto uno scatto del ripetitore dello stesso dosaggio vaccino o del placebo. Il gruppo di ricerca ha raccolto i campioni di sangue prima di ogni vaccinazione e di un mese dopo la seconda vaccinazione.